Kognitivně-behaviorální terapie pro adherenci u pacientů s diabetem 2. typu
Krátká kognitivně behaviorální terapie adherence a deprese u pacientů s diabetem 2. typu v městském zařízení primární péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychický stav diabetiků významně ovlivňuje jejich zdravotní chování a klinické výsledky. Psychologické intervence jsou důležitými nástroji ke zlepšení zdravotního chování u diabetu 2. typu (T2D). Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je účinná nefarmakologická léčba široké škály duševních poruch, jako je deprese, úzkost, posttraumatická stresová porucha, poruchy příjmu potravy a schizofrenie. Terapeutický přístup podporuje zvládání obtížných situací. Zaměřuje se na změnu negativních vzorců kognice a souvisejícího chování a podporuje emoční regulaci.
Deprese u diabetických pacientů je nedostatečně uznávána. Odhaduje se, že 44 % pacientů s depresí je lékaři rozpoznáno. Takový nedostatek rozpoznání je připisován špatným výsledkům diabetu. Existuje rostoucí množství výzkumů, které zkoumají účinnost této psychologické techniky při zvládání chronických fyzických onemocnění. Navzdory úspěchu KBT při zvládání psychiatrických morbidit je výzkum jeho použití v léčbě diabetu omezený a s různými výsledky. Navíc většina studií, které zkoumaly zátěž deprese u T2D, byla provedena v zemích s vysokými příjmy, ale málo se dělá v regionu Středního východu a severní Afriky (MENA), zejména v Egyptě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Agouza, Giza, Egypt
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňující kritéria Americké diabetické asociace (ADA) pro T2D (glykovaný hemoglobin (HbA1c) ≥6,5 %, glukóza nalačno ≥126 mg/dl) s diagnózou potvrzenou lékařskými lékaři účastníků.
- Účastníci starší 35 let; ambulantní; schopen dát informovaný souhlas; a schopni získat spolehlivé informace.
- Způsobilí pacienti budou vyšetřeni na příznaky deprese pomocí Beck Depression Inventory (BDI). Budou zahrnuti, pokud dosáhnou skóre 11-30 na základě BDI (mírné poruchy nálady až střední deprese).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají diabetes typu I a jiné psychiatrické poruchy než poruchy nálady nebo osobnosti. Depresivní pacienti léčení deprese nebudou zahrnuti.
- Sebevražední pacienti a pacienti s diagnózou závažné depresivní poruchy budou odesláni k psychiatrovi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Tato skupina bude absolvovat čtyři CBT sezení dvakrát měsíčně po dobu dvou měsíců
|
Pacienti v intervenční skupině KBT absolvují čtyři edukační sezení po dobu 30-45 minut jednou ku jedné každé dva týdny během pravidelných kontrol pacientů. Návštěvy budou naplánovány podle dostupnosti pacienta. Sezení povede vyškolený lékař. Sezení budou zahrnovat: Lekce 1: Vypořádání se s myšlenkami na smutek a deprese Lekce 2: Vypořádání se s myšlenkami na úzkost a stres Lekce 3: Vypořádání se s hněvem Lekce 4: Zlepšení schopností zvládání a řešení problémů |
|
Žádný zásah: Řízení
Této skupině bude naplánován stejný počet návštěv jako sledování pro diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glykovaného hemoglobinu A1c (Hb A1c) po sezeních kognitivně behaviorální terapie
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Zhodnoťte účinek KBT kombinované s edukací o diabetu versus kontrola, která dostávala edukaci o diabetu samostatně, na glykemické hodnoty u pacientů s T2D a depresí
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre deprese na Beckově indexu deprese
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
Posuďte účinek KBT kombinované s edukací o diabetu versus kontrola, která dostávala pouze edukaci o diabetu, na depresivní symptomy u pacientů s T2D a depresí (Skóre Beckova indexu deprese se pohybuje mezi 1-40, kde vysoké skóre znamená zhoršení výsledku a nízké skóre znamená zlepšení výsledku) |
základní stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBT for T2D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno