Kognitiivinen käyttäytymisterapia hoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia hoitoon sitoutumiseen ja masennukseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla kaupunkien perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeetikoiden psykologinen tila vaikuttaa merkittävästi heidän terveyskäyttäytymiseensä ja kliinisiin tuloksiin. Psykologiset interventiot ovat tärkeitä työkaluja terveyskäyttäytymisen muuttamisessa tyypin 2 diabeteksessa (T2D). Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on ollut tehokas ei-farmakologinen hoito monenlaisille mielenterveyden häiriöille, kuten masennukselle, ahdistukselle, posttraumaattiselle stressihäiriölle, syömishäiriöille ja skitsofrenialle. Terapeuttinen lähestymistapa edistää selviytymiskykyä vaikeissa tilanteissa. Se tähtää negatiivisten kognitiomallien ja siihen liittyvien käyttäytymismallien muutoksiin ja edistää emotionaalista säätelyä.
Diabeettisten potilaiden masennusta ei tunnisteta. On arvioitu, että lääkärit tunnistavat 44 prosenttia masentuneista potilaista. Tällainen tunnustamisen puute johtuu huonoista diabeteksen tuloksista. On olemassa kasvava määrä tutkimusta, joka tutkii tämän psykologisen tekniikan tehokkuutta kroonisten fyysisten sairauksien hoidossa. Huolimatta CBT:n menestyksestä psykiatristen sairauksien hoidossa, sen käyttöä diabeteksen hoidossa koskeva tutkimus on rajallista ja vaihtelevin tuloksin. Lisäksi suurin osa tutkimuksista, joissa on selvitetty masennuksen taakkaa T2D:ssä, on tehty korkean tulotason maissa, mutta Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan (MENA) alueella, erityisesti Egyptissä, on tehty vain vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Agouza, Giza, Egypti
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät American Diabetes Associationin (ADA) kriteerit T2D:lle (glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ≥6,5 %, paastoglukoosi ≥126 mg/dl), joiden diagnoosin ovat vahvistaneet osallistujien lääkärit.
- Yli 35-vuotiaat osallistujat; liikkuva; voi antaa tietoisen suostumuksen; ja voi saada luotettavaa tietoa.
- Tukikelpoiset potilaat seulotaan masennusoireiden varalta Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksen avulla. Heidät lasketaan mukaan, jos he saavat 11-30 BDI:n (lievästä mielialahäiriöstä keskivaikeaan masennukseen) perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on tyypin I diabetes ja muita psykiatrisia häiriöitä kuin mieliala- tai persoonallisuushäiriöitä. Mukaan ei oteta masennushoitoa saavia masentuneita potilaita.
- Itsemurhapotilaat ja vakavasta masennuksesta kärsivät ohjataan psykiatrille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämä ryhmä saa neljä CBT-istuntoa kahdesti kuukaudessa kahden kuukauden ajan
|
CBT-interventioryhmän potilaat saavat neljä koulutustilaisuutta 30-45 minuutin ajan yhdestä toiseen kahden viikon välein potilaiden säännöllisten seurantakäyntien aikana. Käynnit sovitaan potilaan saatavuuden mukaan. Tunnit pitää koulutettu lääkäri. Istunnot sisältävät: Jakso 1: Surua ja masennusta koskevien ajatusten käsitteleminen Jakso 2: Ahdistuksen ja stressin ajatusten käsittely Jakso 3: Vihan käsitteleminen Jakso 4: Selviytymis- ja ongelmanratkaisutaitojen parantaminen |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tälle ryhmälle ajoitetaan sama määrä käyntejä kuin diabeteksen seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoituneen hemoglobiinin A1c (Hb A1c) muutos kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Arvioi CBT:n ja diabeteskasvatuksen yhdistettynä verrattuna pelkän diabeteskasvatusta saavaan kontrolliin vaikutusta T2D- ja masennuspotilaiden glykeemisiin mittauksiin
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteen muutos Beckin masennusindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Arvioi CBT:n ja diabeteskasvatuksen yhdistelmän vaikutus yksinomaan diabeteskasvatusta saaviin kontrolleihin T2D- ja masennuspotilaiden masennusoireisiin (Beckin masennusindeksin pisteet vaihtelevat välillä 1-40, jossa korkeat pisteet tarkoittavat tuloksen heikkenemistä ja alhaiset pisteet parantavat tulosta) |
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT for T2D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .