Thérapie cognitivo-comportementale pour l'observance chez les patients atteints de diabète de type 2
Thérapie cognitivo-comportementale brève pour l'observance et la dépression chez les patients atteints de diabète de type 2 dans un établissement de soins primaires en milieu urbain : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'état psychologique des patients diabétiques a un impact significatif sur leur comportement de santé et leurs résultats cliniques. Les interventions psychologiques sont des outils importants pour modifier les comportements de santé dans le diabète de type 2 (DT2). La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement non pharmacologique efficace pour une grande variété de troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, le trouble de stress post-traumatique, les troubles de l'alimentation et la schizophrénie. L'approche thérapeutique favorise les capacités d'adaptation face aux situations difficiles. Il cible un changement dans les schémas cognitifs négatifs et les comportements associés et favorise la régulation émotionnelle.
La dépression chez les patients diabétiques est sous-reconnue. On estime que 44% des patients dépressifs sont reconnus par les praticiens. Un tel manque de reconnaissance est attribué aux mauvais résultats du diabète. De plus en plus de recherches explorent l'efficacité de cette technique psychologique dans la gestion des maladies physiques chroniques. Malgré le succès de la TCC dans la gestion des morbidités psychiatriques, la recherche sur son utilisation dans le traitement du diabète est limitée et avec des résultats variables. De plus, la majorité des études qui ont étudié le fardeau de la dépression dans le DT2 ont été menées dans des pays à revenu élevé, mais peu est fait dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA), en particulier en Égypte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Agouza, Giza, Egypte
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères de l'American Diabetes Association (ADA) pour le DT2 (hémoglobine glyquée (HbA1c) ≥6,5 %, glycémie à jeun ≥126 mg/dL) avec un diagnostic confirmé par les médecins cliniciens des participants.
- Participants âgés de plus de 35 ans ; ambulatoire; capable de donner un consentement éclairé ; et capable d'obtenir des informations fiables.
- Les patients éligibles seront soumis à un dépistage des symptômes dépressifs à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI). Ils seront inclus s'ils obtiennent un score de 11 à 30 sur la base du BDI (troubles légers de l'humeur à dépression modérée).
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils souffrent de diabète de type I et de troubles psychiatriques autres que les troubles de l'humeur ou de la personnalité. Les patients dépressifs sous traitement pour dépression ne seront pas inclus.
- Les patients suicidaires et ceux diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur seront référés à un psychiatre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Ce groupe recevra quatre séances de TCC deux fois par mois pendant deux mois
|
Les patients du groupe d'intervention TCC recevront quatre séances éducatives de 30 à 45 minutes sur une base individuelle toutes les deux semaines lors des visites de suivi régulières des patients. Les visites seront programmées en fonction de la disponibilité du patient. Les séances seront dispensées par un médecin diplômé. Les séances comprendront : Session 1 : Faire face aux pensées de tristesse et de dépression Session 2 : Faire face aux pensées d'anxiété et de stress Session 3 : Faire face à la colère Session 4 : Amélioration des capacités d'adaptation et de résolution de problèmes |
|
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra le même nombre de visites qu'un suivi pour le diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'hémoglobine glyquée A1c (Hb A1c) après les séances de thérapie cognitivo-comportementale
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Évaluer l'effet de la TCC associée à l'éducation au diabète par rapport au groupe témoin recevant uniquement l'éducation au diabète sur les mesures glycémiques des patients atteints de DT2 et de dépression
|
Base de référence et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de dépression sur l'indice de dépression de Beck
Délai: ligne de base et 3 mois
|
Évaluer l'effet de la TCC associée à l'éducation au diabète par rapport au groupe témoin recevant uniquement l'éducation au diabète sur les symptômes dépressifs des patients atteints de DT2 et de dépression (Les scores de l'indice de dépression de Beck varient entre 1 et 40, où des scores élevés signifient une aggravation des résultats et des scores faibles signifient une amélioration des résultats) |
ligne de base et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT for T2D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...King's College London; University of Oslo; Ministry of Health and Care Services...RecrutementSSPT | Qualité de vie | Troubles du sommeil | Symptômes dépressifsNorvège
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Complété
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéTroubles de stress, post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéAbus de substance | Dépendance à une substanceÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéTroubles liés à l'utilisation de substances | Troubles de stress post-traumatique | Sexe à risqueÉtats-Unis