Terapia cognitiva conductual para la adherencia en pacientes con diabetes tipo 2
Terapia conductual cognitiva breve para la adherencia y la depresión en pacientes con diabetes tipo 2 en un centro de atención primaria urbano: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado psicológico de los pacientes diabéticos afecta significativamente su comportamiento de salud y los resultados clínicos. Las intervenciones psicológicas son herramientas importantes para modificar el comportamiento de salud en la diabetes tipo 2 (T2D). La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) ha sido un tratamiento no farmacológico eficaz para una amplia variedad de trastornos mentales como la depresión, la ansiedad, el trastorno de estrés postraumático, los trastornos alimentarios y la esquizofrenia. El abordaje terapéutico promueve capacidades de afrontamiento frente a situaciones difíciles. Se dirige a un cambio en los patrones negativos de cognición y comportamientos asociados y promueve la regulación emocional.
La depresión en pacientes diabéticos está poco reconocida. Se estima que el 44% de los pacientes deprimidos son reconocidos por los médicos. Tal falta de reconocimiento se atribuye a los malos resultados de la diabetes. Hay un creciente cuerpo de investigación que explora la efectividad de esta técnica psicológica en el manejo de enfermedades físicas crónicas. A pesar del éxito de la TCC en el manejo de las morbilidades psiquiátricas, la investigación sobre su uso en el tratamiento de la diabetes es limitada y con resultados variables. Además, la mayoría de los estudios que han investigado la carga de la depresión en la diabetes tipo 2 se han realizado en países de ingresos altos, pero se ha hecho poco en la región de Oriente Medio y el Norte de África (MENA), especialmente en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Agouza, Giza, Egipto
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) para DT2 (hemoglobina glucosilada (HbA1c) ≥6,5 %, glucosa en ayunas ≥126 mg/dl) con diagnóstico confirmado por los médicos clínicos de los participantes.
- Participantes mayores de 35 años; ambulatorio; capaz de dar su consentimiento informado; y capaz de obtener información confiable.
- Los pacientes elegibles serán evaluados para síntomas depresivos usando el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Se incluirán si obtienen una puntuación de 11 a 30 según el BDI (trastorno del estado de ánimo leve a depresión moderada).
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si tienen diabetes tipo I y trastornos psiquiátricos distintos de los trastornos del estado de ánimo o de la personalidad. No se incluirán pacientes deprimidos en tratamiento por depresión.
- Los pacientes suicidas y los diagnosticados con trastorno depresivo mayor serán derivados a un psiquiatra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Este grupo recibirá cuatro sesiones de TCC dos veces al mes durante dos meses.
|
Los pacientes del grupo de intervención de TCC recibirán cuatro sesiones educativas de 30 a 45 minutos de forma individual cada dos semanas durante las visitas regulares de seguimiento de los pacientes. Las visitas se programarán en función de la disponibilidad del paciente. Las sesiones serán impartidas por un médico capacitado. Las sesiones incluirán: Sesión 1: Manejo de pensamientos de tristeza y depresión Sesión 2: Manejo de pensamientos de ansiedad y estrés Sesión 3: Manejo de la ira Sesión 4: Mejora de las habilidades de afrontamiento y resolución de problemas |
|
Sin intervención: Control
A este grupo se le programará el mismo número de visitas como seguimiento de diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la hemoglobina glicosilada A1c (Hb A1c) después de las sesiones de terapia cognitiva conductual
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Evaluar el efecto de la TCC combinada con educación diabética versus el control que recibe educación diabética sola en las medidas glucémicas de pacientes con diabetes Tipo 2 y depresión
|
Línea base y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de puntuación de depresión en el índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
|
Evaluar el efecto de la TCC combinada con educación diabética frente al control que recibe educación diabética sola sobre los síntomas depresivos de pacientes con diabetes Tipo 2 y depresión (Las puntuaciones del índice de depresión de Beck oscilan entre 1 y 40, donde las puntuaciones altas significan un empeoramiento del resultado y las puntuaciones bajas significan un mejor resultado) |
línea de base y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBT for T2D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .