Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for adhærens hos patienter med type 2-diabetes

13. november 2020 opdateret af: Nadine Mansour, Cairo University

Kort kognitiv adfærdsterapi for adhærens og depression hos patienter med type 2-diabetes i en urban primær plejefacilitet: Randomiseret kontrolleret forsøg

På trods af det signifikante forhold mellem depression og diabetes er der få offentliggjorte undersøgelser, der tester effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi til at forbedre sygdomsudfald blandt diabetikere i primære sundhedsmiljøer i Egypten. Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi kombineret med diabetesuddannelse versus kontrol, der modtager diabetesundervisning alene, for at hjælpe patienter med type 2-diabetes og depressive symptomer med at opnå glykæmisk kontrol og compliance til behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetespatienters psykologiske status påvirker deres helbredsadfærd og kliniske resultater betydeligt. Psykologiske interventioner er vigtige værktøjer til at ændre sundhedsadfærd i type 2-diabetes (T2D). Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har været en effektiv ikke-farmakologisk behandling af en lang række psykiske lidelser såsom depression, angst, posttraumatisk stresslidelse, spiseforstyrrelser og skizofreni. Den terapeutiske tilgang fremmer mestringsevner i vanskelige situationer. Det retter sig mod en ændring i negative kognitionsmønstre og tilhørende adfærd og fremmer følelsesmæssig regulering.

Depression hos diabetespatienter er underkendt. Det anslås, at 44% af deprimerede patienter genkendes af praktiserende læger. En sådan mangel på anerkendelse tilskrives dårlige diabetiske resultater. Der er en voksende mængde forskning, der udforsker effektiviteten af ​​denne psykologiske teknik til at håndtere kroniske fysiske sygdomme. På trods af CBT's succes med at håndtere psykiatriske sygdomme, er forskningen i dets anvendelse i behandlingen af ​​diabetes begrænset og med varierende resultater. Desuden er størstedelen af ​​undersøgelser, der har undersøgt byrden af ​​depression i T2D, blevet udført i højindkomstlande, men der er ikke gjort meget i Mellemøsten og Nordafrika (MENA), især Egypten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Agouza, Giza, Egypten
        • Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder American Diabetes Associations (ADA) kriterier for T2D (glykeret hæmoglobin (HbA1c) ≥6,5%, fastende glukose ≥126mg/dL) med diagnose bekræftet af deltagernes læger.
  • Deltagere i alderen over 35 år; ambulant; i stand til at give informeret samtykke; og i stand til at få pålidelig information.
  • Berettigede patienter vil blive screenet for depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). De vil blive inkluderet, hvis de scorer 11-30 baseret på BDI (Mild mood disturbance to Moderate depression).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har type I diabetes og andre psykiatriske lidelser end humør- eller personlighedsforstyrrelser. Deprimerede patienter i behandling for depression vil ikke blive inkluderet.
  • Selvmordspatienter og dem, der er diagnosticeret med svær depressiv lidelse, vil blive henvist til en psykiater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Denne gruppe vil modtage fire CBT-sessioner to gange om måneden i to måneder
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Patienter i CBT-interventionsgruppen vil modtage fire undervisningssessioner i 30-45 minutter på én til én basis hver anden uge under patienternes regelmæssige opfølgningsbesøg. Besøgene vil blive planlagt afhængigt af patientens tilgængelighed. Sessionerne vil blive leveret af en uddannet læge. Sessionerne vil omfatte:

Session 1: Håndtering af tanker om tristhed og depression Session 2: Håndtering af tanker om angst og stress Session 3: Håndtering af vrede Session 4: Forbedring af mestrings- og problemløsningsevner
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil blive planlagt det samme antal besøg som en opfølgning for diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af glykeret hæmoglobin A1c (Hb A1c) efter de kognitive adfærdsterapisessioner
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vurder effekten af ​​CBT kombineret med diabetesundervisning versus kontrol, der modtager diabetesundervisning alene på glykæmiske mål for patienter med T2D og depression
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af depressionsscore på Becks depressionsindeks
Tidsramme: baseline og 3 måneder

Vurder effekten af ​​CBT kombineret med diabetesundervisning versus kontrol, der modtager diabetesundervisning alene på depressive symptomer hos patienter med T2D og depression

(Beck's Depression Index scorer mellem 1-40, hvor høje scores betyder forværret resultat og lave scores betyder forbedret resultat)
baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT for T2D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner