Kognitiv beteendeterapi för adherence hos patienter med typ 2-diabetes
Kort kognitiv beteendeterapi för adherens och depression hos patienter med typ 2-diabetes i en primärvårdsanstalt i städerna: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den psykologiska statusen hos diabetespatienter påverkar deras hälsobeteende och kliniska resultat avsevärt. Psykologiska interventioner är viktiga verktyg för att ändra hälsobeteendet vid typ 2-diabetes (T2D). Kognitiv beteendeterapi (KBT) har varit en effektiv icke-farmakologisk behandling för en mängd olika psykiska störningar som depression, ångest, posttraumatisk stressyndrom, ätstörningar och schizofreni. Det terapeutiska tillvägagångssättet främjar att hantera svåra situationer. Den riktar in sig på en förändring av negativa kognitionsmönster och associerade beteenden och främjar känslomässig reglering.
Depression hos diabetespatienter är underkänd. Det uppskattas att 44 % av de deprimerade patienterna känns igen av utövare. Sådan brist på erkännande tillskrivs dåliga diabetiska resultat. Det finns en växande mängd forskning som utforskar effektiviteten av denna psykologiska teknik för att hantera kroniska fysiska sjukdomar. Trots framgången med KBT för att hantera psykiatriska sjukdomar är forskningen om dess användning vid behandling av diabetes begränsad och med varierande resultat. Dessutom har majoriteten av studierna som har undersökt bördan av depression vid T2D utförts i höginkomstländer, men lite görs i Mellanöstern och Nordafrika (MENA), särskilt Egypten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Agouza, Giza, Egypten
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller American Diabetes Associations (ADA) kriterier för T2D (glykerat hemoglobin (HbA1c) ≥6,5 %, fasteglukos ≥126mg/dL) med diagnos bekräftad av deltagarnas medicinska läkare.
- Deltagare i åldern över 35 år; ambulatorisk; kunna ge informerat samtycke; och kunna få tillförlitlig information.
- Berättigade patienter kommer att screenas för depressiva symtom med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI). De kommer att inkluderas om de får 11-30 baserat på BDI (Mild mood disturbance to Moderate depression).
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de har typ I-diabetes och andra psykiatriska störningar än humör- eller personlighetsstörningar. Deprimerade patienter som behandlas för depression kommer inte att inkluderas.
- Suicidala patienter och de som diagnostiserats med egentlig depression kommer att remitteras till en psykiater.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Denna grupp kommer att få fyra KBT-sessioner två gånger i månaden under två månader
|
Patienter i KBT-interventionsgruppen kommer att få fyra utbildningstillfällen under 30-45 minuter på en till en basis varannan vecka under patienternas regelbundna uppföljningsbesök. Besöken kommer att schemaläggas beroende på patientens tillgänglighet. Sessionerna kommer att levereras av en utbildad läkare. Sessionerna kommer att innehålla: Session 1: Hantera tankar om sorg och depression Lektion 2: Hantera tankar om ångest och stress Session 3: Hantera ilska Session 4: Förbättring av förmågan att hantera och lösa problem |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att planeras för samma antal besök som en uppföljning för diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av glykerat hemoglobin A1c (Hb A1c) efter de kognitiva beteendeterapisessionerna
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Bedöm effekten av KBT kombinerat med diabetesutbildning kontra kontroll som får diabetesutbildning enbart på glykemiska mått på patienter med T2D och depression
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressionspoäng på Becks depressionsindex
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Bedöm effekten av KBT kombinerat med diabetesutbildning kontra kontroll som får diabetesutbildning enbart på depressiva symtom hos patienter med T2D och depression (Becks Depression Index-poäng varierar mellan 1-40 där höga poäng betyder försämrat resultat och låga poäng innebär förbättrat resultat) |
baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBT for T2D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .