Когнитивно-поведенческая терапия для приверженности пациентов с диабетом 2 типа
Краткая когнитивно-поведенческая терапия приверженности и депрессии у пациентов с диабетом 2 типа в городском учреждении первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психологический статус больных сахарным диабетом существенно влияет на их поведение в отношении здоровья и клинические исходы. Психологические вмешательства являются важными инструментами для изменения поведения в отношении здоровья при диабете 2 типа (СД2). Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным немедикаментозным методом лечения широкого спектра психических расстройств, таких как депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройства пищевого поведения и шизофрения. Терапевтический подход способствует способности справляться с трудными ситуациями. Он нацелен на изменение негативных моделей познания и связанного с ним поведения и способствует эмоциональной регуляции.
Депрессия у больных сахарным диабетом недооценивается. Подсчитано, что 44% пациентов с депрессией распознаются практикующими врачами. Такое отсутствие признания связано с плохими исходами диабета. Появляется все больше исследований, изучающих эффективность этой психологической техники в лечении хронических соматических заболеваний. Несмотря на успех когнитивно-поведенческой терапии в лечении психических заболеваний, исследования по ее использованию для лечения диабета ограничены и дают разные результаты. Более того, большинство исследований, в которых изучалось бремя депрессии при СД2, было проведено в странах с высоким уровнем дохода, но мало сделано в регионе Ближнего Востока и Северной Африки (БВСА), особенно в Египте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Agouza, Giza, Египет
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие критериям Американской диабетической ассоциации (ADA) для СД2 (гликированный гемоглобин (HbA1c) ≥6,5%, уровень глюкозы натощак ≥126 мг/дл) с диагнозом, подтвержденным врачами участников.
- Участники старше 35 лет; амбулаторный; возможность дать информированное согласие; и возможность получать достоверную информацию.
- Подходящие пациенты будут проверены на наличие симптомов депрессии с использованием шкалы депрессии Бека (BDI). Они будут включены, если наберут от 11 до 30 баллов по шкале BDI (от легкого расстройства настроения до умеренной депрессии).
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если у них диабет I типа и психические расстройства, кроме расстройств настроения или личности. Пациенты с депрессией, проходящие лечение от депрессии, не будут включены.
- Суицидальные пациенты и те, у кого диагностировано большое депрессивное расстройство, будут направлены к психиатру.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Эта группа будет получать четыре сеанса КПТ два раза в месяц в течение двух месяцев.
|
Пациенты в группе вмешательства CBT будут получать четыре образовательных занятия по 30-45 минут один на один каждые две недели во время регулярных контрольных визитов пациентов. Визиты будут планироваться в зависимости от доступности пациента. Сеансы проводит квалифицированный врач. Сеансы будут включать: Сессия 1: Работа с мыслями о грусти и депрессии Сессия 2: Работа с мыслями о тревоге и стрессе Сессия 3: Как справиться с гневом Сессия 4: Улучшение навыков преодоления трудностей и решения проблем |
|
Без вмешательства: Контроль
Этой группе будет назначено такое же количество посещений, как и при последующем наблюдении за диабетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликированного гемоглобина A1c (Hb A1c) после сеансов когнитивно-поведенческой терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Оценить влияние КПТ в сочетании с обучением диабету по сравнению с контрольной группой, получающей только обучение диабету, на показатели гликемии у пациентов с СД2 и депрессией.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии по индексу депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Оценить влияние когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с обучением диабету по сравнению с контрольной группой, получающей только обучение диабету, на депрессивные симптомы у пациентов с СД2 и депрессией. (Индекс депрессии Бека находится в диапазоне от 1 до 40, где высокие баллы означают ухудшение исхода, а низкие баллы означают улучшение исхода) |
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBT for T2D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты