2 型糖尿病患者依从性的认知行为疗法
城市初级保健机构中 2 型糖尿病患者依从性和抑郁的简要认知行为疗法：随机对照试验
研究概览
详细说明
糖尿病患者的心理状态显着影响其健康行为和临床结局。 心理干预是改善 2 型糖尿病 (T2D) 健康行为的重要工具。 认知行为疗法 (CBT) 是一种有效的非药物治疗方法，可治疗多种精神障碍，例如抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍、进食障碍和精神分裂症。 治疗方法提高了应对困难情况的能力。 它旨在改变消极的认知模式和相关行为，并促进情绪调节。
糖尿病患者的抑郁症未被充分认识。 据估计，44%的抑郁症患者得到了从业者的认可。 这种认识的缺乏归因于不良的糖尿病结果。 越来越多的研究探索这种心理技术在管理慢性身体疾病方面的有效性。 尽管 CBT 在控制精神疾病方面取得了成功，但对其在糖尿病治疗中的应用研究有限且结果各不相同。 此外，大多数调查 T2D 抑郁症负担的研究都是在高收入国家进行的，但在中东和北非 (MENA) 地区，尤其是埃及开展的研究很少。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza
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Agouza、Giza、埃及
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合美国糖尿病协会 (ADA) 的 T2D 标准（糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥6.5%，空腹血糖≥126mg/dL）且诊断由参与者的临床医生确认的患者。
- 参与者年龄超过35岁；门诊；能够给予知情同意；并能够获得可靠的信息。
- 将使用贝克抑郁量表 (BDI) 筛选符合条件的患者的抑郁症状。 如果他们根据 BDI（轻度情绪障碍到中度抑郁）得分为 11-30，他们将被包括在内。
排除标准：
- 如果参与者患有 I 型糖尿病和除情绪或人格障碍以外的精神疾病，他们将被排除在外。 不包括接受抑郁症治疗的抑郁症患者。
- 有自杀倾向的患者和被诊断患有重度抑郁症的患者将被转介给精神科医生。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法
该小组将在两个月内每月两次接受四次 CBT 会议
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CBT 干预组的患者将在患者定期随访期间每两周接受四次 30-45 分钟的一对一教育课程。 访问将根据患者的可用性安排。 这些课程将由训练有素的医生提供。 会议将包括： 第 1 节：处理悲伤和抑郁的想法 第 2 节：处理焦虑和压力的想法 第 3 节：处理愤怒 第 4 节：提高应对和解决问题的能力 |
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无干预：控制
该组将安排与糖尿病随访相同的就诊次数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知行为治疗后糖化血红蛋白 A1c (Hb A1c) 的变化
大体时间：基线和 3 个月
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评估 CBT 结合糖尿病教育与仅接受糖尿病教育的对照组对 T2D 和抑郁症患者血糖测量的影响
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁指数抑郁评分的变化
大体时间：基线和 3 个月
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评估 CBT 结合糖尿病教育与对照组单独接受糖尿病教育对 T2D 和抑郁症患者抑郁症状的影响 （Beck 的抑郁指数得分范围在 1-40 之间，其中高分意味着结果恶化，低分意味着结果改善） |
基线和 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nadine Mansour, MD、Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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