난치성 녹내장 사례에서 아메드 녹내장 판막의 결과
2019년 12월 30일 업데이트: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University
난치성 녹내장에서 Ahmed 녹내장 판막(S2 및 FP7)의 두 가지 모델에 대한 1년 추시
1년 추시에서 구조에 사용된 크기와 재료가 다른 Ahmed 녹내장 판막의 S2 및 FP7 모델을 사용하여 임상적 차이(평균 안압, 성공률 및 합병증)를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
난치성 녹내장은 어려운 주제입니다. 많은 녹내장 장치가 안압을 낮추려고 합니다.
녹내장 장치는 이제 녹내장 수술의 필수적인 부분입니다.
AGV가 일반적으로 사용됩니다.
조사관은 두 가지 AGV 모델의 효율성과 실패율을 비교해야 합니다.
캡슐 주변의 생물학적 반응이라는 점이 효율성에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유주절제술 또는 기타 안내 수술에 반복적으로 실패한 원발성 녹내장 환자.
- 환자들은 신생혈관, 포도막염, 각막이식후 녹내장 또는 홍채각막내피증후군 관련 녹내장과 같은 섬유주절제술의 실패율이 높은 것으로 알려진 속발성 녹내장을 앓았습니다.
제외 기준:
- 환자는 빛에 대한 인식이 부족하고 사전 동의를 원하지 않거나 할 수 없으며 해당 지역에 거주하지 않으며 후속 방문이 불가능할 것으로 예상됩니다.
- 환자는 이전에 같은 눈에 수성 션트를 이식했으며, 다른 외부 장애물은 초측두 배액 장치 이식이었습니다.
- 환자는 유리체 절제술이 필요할 정도로 충분한 전방에 유리체 실리콘 오일을 가지고 있었습니다.
- 환자는 소아 류마티스 관절염과 같은 전신 상태와 관련된 포도막염을 앓았습니다.
환자는 nanophthalmos, Sturge-Weber 증후군 또는 상공막 정맥압 상승과 관련된 기타 상태를 가졌습니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ahmed 녹내장 판막의 폴리프로필렌 판
아메드 녹내장 판막의 폴리프로필렌 판막 시술은 소아를 제외한 국소마취 하에 시행하였고, 전신마취를 사용하였다.
폴리 프로필렌 판은 fornix 기반 결막 플랩을 만든 후 초 측두 사분면에 프라이밍되고 배치되었습니다.
판막 판은 윤부의 후방 10mm에 10-0 나일론 봉합사로 공막에 고정되었습니다.
이식 전, 이 사분면의 노출된 공막에 3분 동안 미토마이신-c 0.3cc에 적신 스폰지를 적용합니다.
튜브는 윤부의 23 게이지 바늘로를 통해 전방 챔버에 배치되었습니다.
관은 전실에 특허 및 점탄성 물질을 주입했습니다.
기증자 공막 이식편을 튜브의 노출된 부분 위에 중단된 10-0 나일론 봉합사로 고정했습니다.
결막은 10-0 나일론 봉합사로 봉합하였다.
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수술 절차는 두 임플란트 유형에 대해 동일했으며 이전에 설명한 대로 수행되었습니다.9,14
소아를 제외한 모든 수술은 국소마취 하에 시행하였으며, 전신마취를 시행하였다.
밸브 판은 fornix 기반 결막 플랩을 만든 후 프라이밍되고 superotemporal quadrant에 배치되었습니다.
판막 판은 윤부의 후방 10mm에 10-0 나일론 봉합사로 공막에 고정되었습니다.
이식 전, 이 사분면의 노출된 공막에 3분 동안 미토마이신-c 0.3cc에 적신 스폰지를 적용합니다.
튜브는 윤부의 23 게이지 바늘로를 통해 전방 챔버에 배치되었습니다.
관은 전실에 특허 및 점탄성 물질을 주입했습니다.
기증자 공막 이식편을 튜브의 노출된 부분 위에 중단된 10-0 나일론 봉합사로 고정했습니다.
결막은 10-0 나일론 봉합사로 봉합하였다.
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활성 비교기: Ahmed 녹내장 판막의 실리콘 판
아메드 녹내장 판막의 실리콘 판막 시술은 소아를 제외한 국소마취 하에 시행하였고, 전신마취를 사용하였다.
fornix 기반 결막 플랩을 만든 후 실리콘 플레이트를 준비하고 superotemporal quadrant에 배치했습니다.
판막 판은 윤부의 후방 10mm에 10-0 나일론 봉합사로 공막에 고정되었습니다.
이식 전, 이 사분면의 노출된 공막에 3분 동안 미토마이신-c 0.3cc에 적신 스폰지를 적용합니다.
튜브는 윤부의 23 게이지 바늘로를 통해 전방 챔버에 배치되었습니다.
관은 전실에 특허 및 점탄성 물질을 주입했습니다.
기증자 공막 이식편을 튜브의 노출된 부분 위에 중단된 10-0 나일론 봉합사로 고정했습니다.
결막은 10-0 나일론 봉합사로 봉합하였다.
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수술 절차는 두 임플란트 유형에 대해 동일했으며 이전에 설명한 대로 수행되었습니다.9,14
소아를 제외한 모든 수술은 국소마취 하에 시행하였으며, 전신마취를 시행하였다.
밸브 판은 fornix 기반 결막 플랩을 만든 후 프라이밍되고 superotemporal quadrant에 배치되었습니다.
판막 판은 윤부의 후방 10mm에 10-0 나일론 봉합사로 공막에 고정되었습니다.
이식 전, 이 사분면의 노출된 공막에 3분 동안 미토마이신-c 0.3cc에 적신 스폰지를 적용합니다.
튜브는 윤부의 23 게이지 바늘로를 통해 전방 챔버에 배치되었습니다.
관은 전실에 특허 및 점탄성 물질을 주입했습니다.
기증자 공막 이식편을 튜브의 노출된 부분 위에 중단된 10-0 나일론 봉합사로 고정했습니다.
결막은 10-0 나일론 봉합사로 봉합하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 IOP 기준선 IOP와 비교한 두 그룹의 수술 후 평균 IOP.
기간: 1년의 추적
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12개월에 수술 후 평균 IOP의 모든 측정치를 기준선 IOP와 비교했습니다.
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1년의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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