Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ahmed Glaucoma Valve kimenetele nehéz glaukóma esetekben

2019. december 30. frissítette: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University

Két Ahmed glaukóma szelepmodell (S2 és FP7) egyéves nyomon követése tűzálló glaukómában

Kiértékelték a klinikai különbséget (átlagos szemnyomás, sikerarány és szövődmények) az Ahmed Glaucoma Valve S2 és FP7 modelljei között, amelyek hasonló méretűek és különböző anyagokat használtak felépítésükhöz egy éves követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A refrakter glaukóma nehéz téma; sok glaukóma eszközzel próbálják csökkenteni az IOP-t. A glaukóma készülékek ma már a glaukóma műtét szerves részét képezik. Az AGV-t általában használják. A kutatóknak össze kell hasonlítaniuk az AGV két modelljének hatékonyságát és meghibásodási arányát. A kapszula körüli biológiai reakció befolyásolhatja a hatékonyságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. primer glaukómás betegek ismételt sikertelen trabeculectomián vagy más intraokuláris műtéten.
  2. A betegek másodlagos glaucomában szenvedtek, amelyekről ismert, hogy a trabeculectomia során nagy a sikertelenség aránya, például neovaszkuláris, uveitis, keratoplasztika utáni glaukóma vagy iridocornealis endothel szindrómával összefüggő glaukóma.

Kizárási kritériumok:

  1. a betegek nem érzékelték a fényt, nem akartak vagy nem tudtak beleegyezést adni, a területen kívül éltek, és várhatóan nem lesznek elérhetők az utóvizsgálatra,
  2. a betegek korábban ugyanabba a szemébe vizes shuntot ültettek be, ami a szuperotemporális drenázs eszköz beültetésének egyéb külső akadálya.
  3. A betegek szilikonolajjal rendelkeztek, az elülső kamrában olyan üvegtest volt, amely elegendő ahhoz, hogy vitrectomiát végezzenek.
  4. betegeknél szisztémás állapothoz, például juvenilis rheumatoid arthritishez társuló uveitis volt.

  5. a betegek nanophthalmoszban, Sturge-Weber-szindrómában vagy egyéb, megemelkedett episzklerális vénás nyomással összefüggő állapotokban szenvedtek.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az Ahmed Glaucoma Valve polipropilén lemeze
Ahmed Glaucoma Valve polipropilén lemezes beavatkozásai helyi érzéstelenítésben történtek, kivéve a gyermekeknél, általános érzéstelenítést alkalmaztunk. A polipropilén lemezt alapoztuk és a szuperotemporális kvadránsba helyeztük a fornix alapú kötőhártya lebeny elkészítése után. A szeleplemezt 10-0 nylon varrattal rögzítettük a sclerához 10 mm-rel a limbus után. A beültetés előtt vigyen fel 0,3 cc Mitomycinc-vel átitatott szivacsokat három percig a csupasz sclerára ebben a kvadránsban. A csövet az elülső kamrába helyeztük a limbusnál található 23-as tűcsatornán keresztül. A cső szabadon hagyott és viszkoelasztikus anyagot fecskendezett be az elülső kamrába. A donor scleralis graftot megszakított 10-0 nylon varratokkal rögzítettük a cső szabadon lévő része felett. A kötőhártyát 10-0 nylon varrattal varrták.
Eljárás: Ahmed Glaucoma Valve műtét
A műtéti eljárás mindkét implantátumtípus esetében azonos volt, és a korábban leírtak szerint végeztük.9,14 Minden műtéti beavatkozás helyi érzéstelenítésben történt, kivéve a gyermekeket, általános érzéstelenítést alkalmaztak. A fornix alapú kötőhártya-lebeny elkészítése után a szeleplemezt alapoztuk és a szuperotemporális kvadránsba helyeztük. A szeleplemezt 10-0 nylon varrattal rögzítettük a sclerához 10 mm-rel a limbus után. A beültetés előtt vigyen fel 0,3 cc Mitomycinc-vel átitatott szivacsokat három percig a csupasz sclerára ebben a kvadránsban. A csövet az elülső kamrába helyeztük a limbusnál található 23-as tűcsatornán keresztül. A cső szabadon hagyott és viszkoelasztikus anyagot fecskendezett be az elülső kamrába. A donor scleralis graftot megszakított 10-0 nylon varratokkal rögzítettük a cső szabadon lévő része felett. A kötőhártyát 10-0 nylon varrattal varrták.
Aktív összehasonlító: Ahmed Glaucoma Valve szilikon lemeze
Az Ahmed Glaucoma Valve szilikonlemezes eljárásait helyi érzéstelenítésben végeztük, kivéve a gyermekeknél, általános érzéstelenítést alkalmaztunk. A szilikonlemezt alapoztuk és a szuperotemporális kvadránsba helyeztük a fornix alapú kötőhártya-lebeny elkészítése után. A szeleplemezt 10-0 nylon varrattal rögzítettük a sclerához 10 mm-rel a limbus után. A beültetés előtt vigyen fel 0,3 cc Mitomycinc-vel átitatott szivacsokat három percig a csupasz sclerára ebben a kvadránsban. A csövet az elülső kamrába helyeztük a limbusnál található 23-as tűcsatornán keresztül. A cső szabadon hagyott és viszkoelasztikus anyagot fecskendezett be az elülső kamrába. A donor scleralis graftot megszakított 10-0 nylon varratokkal rögzítettük a cső szabadon lévő része felett. A kötőhártyát 10-0 nylon varrattal varrták.
Eljárás: Ahmed Glaucoma Valve műtét
A műtéti eljárás mindkét implantátumtípus esetében azonos volt, és a korábban leírtak szerint végeztük.9,14 Minden műtéti beavatkozás helyi érzéstelenítésben történt, kivéve a gyermekeket, általános érzéstelenítést alkalmaztak. A fornix alapú kötőhártya-lebeny elkészítése után a szeleplemezt alapoztuk és a szuperotemporális kvadránsba helyeztük. A szeleplemezt 10-0 nylon varrattal rögzítettük a sclerához 10 mm-rel a limbus után. A beültetés előtt vigyen fel 0,3 cc Mitomycinc-vel átitatott szivacsokat három percig a csupasz sclerára ebben a kvadránsban. A csövet az elülső kamrába helyeztük a limbusnál található 23-as tűcsatornán keresztül. A cső szabadon hagyott és viszkoelasztikus anyagot fecskendezett be az elülső kamrába. A donor scleralis graftot megszakított 10-0 nylon varratokkal rögzítettük a cső szabadon lévő része felett. A kötőhártyát 10-0 nylon varrattal varrták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív átlagos IOP mindkét csoportban összehasonlítva a kiindulási IOP alapvonallal.
Időkeret: egy éves követés
A 12 hónapos műtét utáni átlagos szemnyomás minden mérését összehasonlították a kiindulási IOP értékkel.
egy éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWA000017585 FMASU19/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

szemészeti osztályon-szemészeti egységek-folyóiratklubban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glaukóma, nyitott szög

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel