Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Ergebnis des Ahmed-Glaukomventils in schwierigen Glaukomfällen

30. Dezember 2019 aktualisiert von: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University

Einjährige Nachverfolgung von zwei Modellen von Ahmed-Glaukomventilen (S2 und FP7) bei refraktärem Glaukom

Der klinische Unterschied (mittlerer IOD, Erfolgsrate und Komplikationen) bei der Verwendung von S2- und FP7-Modellen des Ahmed-Glaukomventils mit ähnlichen Abmessungen und unterschiedlichen Materialien, die für ihre Konstruktion verwendet wurden, wurde nach einem Jahr Follow-up bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Refraktäres Glaukom ist ein schwieriges Thema; Viele Glaukom-Geräte werden versucht, den IOP zu reduzieren. Glaukomgeräte sind heute ein fester Bestandteil der Glaukomchirurgie. AGV wird häufig verwendet. Die Ermittler müssen die Effizienz und Ausfallrate von zwei AGV-Modellen vergleichen. Der Punkt, der die biologische Reaktion um die Kapsel herum ist, kann die Effizienz beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärem Glaukom mit wiederholt fehlgeschlagener Trabekulektomie oder anderen intraokularen Operationen.
  2. Patienten hatten ein sekundäres Glaukom, von dem bekannt ist, dass es bei der Trabekulektomie eine hohe Misserfolgsrate aufweist, wie z.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten hatten keine Lichtwahrnehmung, waren nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, lebten außerhalb der Gegend und es wurde erwartet, dass sie für Nachsorgeuntersuchungen nicht verfügbar waren.
  2. Patienten hatten zuvor einen wässrigen Shunt im selben Auge implantiert, andere externe Hindernisse für die Implantation eines supero-temporalen Drainagegeräts.
  3. Patienten hatten Silikonöl, Glaskörper in der Vorderkammer, der ausreichte, um eine Vitrektomie zu erfordern.
  4. Patienten hatten eine Uveitis in Verbindung mit einer systemischen Erkrankung wie juveniler rheumatoider Arthritis.

  5. Patienten hatten Nanophthalmus, Sturge-Weber-Syndrom oder andere Erkrankungen, die mit erhöhtem episkleralem Venendruck in Verbindung stehen.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polypropylenplatte des Ahmed Glaucoma Valve
Verfahren mit der Polypropylenplatte des Ahmed-Glaukomventils wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, außer bei Kindern wurde eine Vollnarkose verwendet. Die Polypropylenplatte wurde grundiert und im superotemporalen Quadranten platziert, nachdem ein Fornix-basierter Bindehautlappen hergestellt worden war. Die Klappenplatte wurde mit 10-0-Nylonnähten 10 mm hinter dem Limbus an der Sklera befestigt. Vor der Implantation Auftragen von mit Mitomycin-c 0,3 cc getränkten Schwämmen für drei Minuten auf die bloße Sklera in diesem Quadranten. Die Röhre wurde in der Vorderkammer durch einen 23-Gauge-Nadeltrakt am Limbus platziert. Das Röhrchen blieb offen und eine viskoelastische Substanz wurde in die Vorderkammer injiziert. Ein Spender-Skleratransplantat wurde mit unterbrochenen 10-0-Nylonnähten über dem freigelegten Teil der Röhre befestigt. Die Bindehaut wurde mit 10-0-Nylonnähten vernäht.
Verfahren: Ahmed Glaukomklappenoperation
Das chirurgische Verfahren war für beide Implantattypen identisch und wurde wie zuvor beschrieben durchgeführt.9,14 Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, außer bei Kindern wurde eine Vollnarkose verwendet. Die Klappenplatte wurde vorbereitet und im superotemporalen Quadranten platziert, nachdem ein Fornix-basierter Bindehautlappen hergestellt wurde. Die Klappenplatte wurde mit 10-0-Nylonnähten 10 mm hinter dem Limbus an der Sklera befestigt. Vor der Implantation Auftragen von mit Mitomycin-c 0,3 cc getränkten Schwämmen für drei Minuten auf die bloße Sklera in diesem Quadranten. Die Röhre wurde in der Vorderkammer durch einen 23-Gauge-Nadeltrakt am Limbus platziert. Das Röhrchen blieb offen und eine viskoelastische Substanz wurde in die Vorderkammer injiziert. Ein Spender-Skleratransplantat wurde mit unterbrochenen 10-0-Nylonnähten über dem freigelegten Teil der Röhre befestigt. Die Bindehaut wurde mit 10-0-Nylonnähten vernäht.
Aktiver Komparator: Silikonplatte des Ahmed Glaucoma Valve
Eingriffe an der Silikonplatte des Ahmed-Glaukomventils wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, außer bei Kindern wurde eine Vollnarkose verwendet. Die Silikonplatte wurde grundiert und im superotemporalen Quadranten platziert, nachdem ein Fornix-basierter Bindehautlappen hergestellt worden war. Die Klappenplatte wurde mit 10-0-Nylonnähten 10 mm hinter dem Limbus an der Sklera befestigt. Vor der Implantation Auftragen von mit Mitomycin-c 0,3 cc getränkten Schwämmen für drei Minuten auf die bloße Sklera in diesem Quadranten. Die Röhre wurde in der Vorderkammer durch einen 23-Gauge-Nadeltrakt am Limbus platziert. Das Röhrchen blieb offen und eine viskoelastische Substanz wurde in die Vorderkammer injiziert. Ein Spender-Skleratransplantat wurde mit unterbrochenen 10-0-Nylonnähten über dem freigelegten Teil der Röhre befestigt. Die Bindehaut wurde mit 10-0-Nylonnähten vernäht.
Verfahren: Ahmed Glaukomklappenoperation
Das chirurgische Verfahren war für beide Implantattypen identisch und wurde wie zuvor beschrieben durchgeführt.9,14 Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, außer bei Kindern wurde eine Vollnarkose verwendet. Die Klappenplatte wurde vorbereitet und im superotemporalen Quadranten platziert, nachdem ein Fornix-basierter Bindehautlappen hergestellt wurde. Die Klappenplatte wurde mit 10-0-Nylonnähten 10 mm hinter dem Limbus an der Sklera befestigt. Vor der Implantation Auftragen von mit Mitomycin-c 0,3 cc getränkten Schwämmen für drei Minuten auf die bloße Sklera in diesem Quadranten. Die Röhre wurde in der Vorderkammer durch einen 23-Gauge-Nadeltrakt am Limbus platziert. Das Röhrchen blieb offen und eine viskoelastische Substanz wurde in die Vorderkammer injiziert. Ein Spender-Skleratransplantat wurde mit unterbrochenen 10-0-Nylonnähten über dem freigelegten Teil der Röhre befestigt. Die Bindehaut wurde mit 10-0-Nylonnähten vernäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der postoperative mittlere IOD in beiden Gruppen verglichen mit dem Ausgangs-IOD Ausgangs-IOD.
Zeitfenster: einjährige Nachverfolgung
Alle Messungen des postoperativen mittleren IOD nach 12 Monaten wurden mit dem Ausgangs-IOD verglichen.
einjährige Nachverfolgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWA000017585 FMASU19/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

in der Abteilung für Augenheilkunde-Ophthalmologische Einheiten-Journal Club

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom, offener Winkel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren