혈청 BNP의 신속한 평가를 통한 Accreta Placenta 새로운 검출 절차 (PANDORA)
임신 중 혈청 BNP가 비정상적인 태반 침습을 예측합니까?
유착 태반은 자궁근층에 비정상적으로 부착된 태반으로 정의됩니다. 따라서 그것은 자궁근층의 전체 두께(태반)를 침범하거나 심지어 장막을 초과하여 인접 기관을 침범(퍼크레타 태반)할 수 있습니다. 심각한 이환율을 가진 드문 산과 병리학이며, 그 관리에는 지혈 자궁 적출술이 가장 자주 필요합니다. 제왕절개 비율의 증가로 인해 최근 수십 년 동안 빈도가 크게 증가했습니다.
튀니스 산부인과 센터(CMNT)는 3단계 산부인과 센터로 연간 12,000건 이상의 출생을 지원하며, 제왕절개율이 매우 높아 분만의 45%에 가깝습니다. 최근 우리는 비정상 태반 침습 발생률이 증가했음을 확인했습니다.
이러한 환자를 조기에 발견하면 잠재적인 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 초음파와 MRI가 주요 진단 도구이지만 각각 약점이 있습니다. 이 진단에 대한 생물학적 접근은 잘 연구되지 않았습니다. 최근 BNP는 증가된 혈관 신생과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 유착태반은 비정상적인 자궁태반 혈관신생을 특징으로 하기 때문에 혈청 BNP 수치가 태반의 비정상적인 침윤과 관련이 있을 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
문헌에서 심장 바이오마커(Pro-BNP, CK, CK-MB 및 트로포닌)와 태반 유착 이상 사이의 관계를 조사한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 주요 결론은 Pro-BNP가 태반 부착을 예측할 수 있다는 것입니다.
따라서 스크리닝 수단으로서의 BNP는 우리의 진단 무기고를 풍부하게 할 수 있습니다. 우리 연구의 목적은 BNP가 임신 중 비정상적인 태반 침범을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 적어도 하나의 이전 자궁 흉터 병력이 있고 제왕절개로 예정된 60명의 임산부를 포함하여 단일 중심적 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다. 참가자는 선임 초음파 기사가 얻은 영상 데이터와 필요에 따라 MRI 데이터에 따라 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
초음파 검사는 모든 참가자에게 수행됩니다. 비정상적인 태반 침범의 암시적인 징후 없이 전치 태반이 진단되면 환자는 그룹 P로 지정됩니다.
전치 태반이 진단되고 비정상적인 태반 침범의 암시적인 징후와 연관되면 환자는 그룹 I로 지정되고 MRI가 수행됩니다.
초음파 검사에서 전치 태반의 암시적인 징후가 없으면 환자는 그룹 N에 할당됩니다.
마지막으로 :
- P군 : 초음파상 전치 태반이 있고 비정상 태반 침범의 징후가 없는 임산부
- 그룹 I: 초음파에서 전치 태반이 있고 초음파에서 비정상 태반 침범의 암시 징후가 있는 임산부.
- N군 : 초음파에서 전치태반의 암시적 징후 또는 비정상적인 태반 침범이 없는 임산부
서면 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후 혈청 BNP를 포함한 표준 혈액 검사 배터리가 실행됩니다.
모든 환자에 대해 다음이 기록됩니다: 인체 측정, 이전 산부인과 및 병력, 응급 또는 선택적 수술, 마취 기술, 수술별 소견(전치 태반, 비정상적인 태반 침범이 있는 전치 태반(accreta, increta, percreta), 태반 일반적으로 위치), 수혈된 혈액 제품의 양, 지혈 절차의 특성, 합병증.
환자의 상태가 샘플 수집 동안 혈청 BNP 상승을 유발할 수 있는 경우, 다음과 같은 환자는 제외됩니다. 조기 양막 파열, 급성 빈혈 또는 부정출혈, 활동성 진통, 중증 감염, 동맥 고혈압, 알려진 폐 고혈압, 심장 증상 부전, 알려진 비대성 또는 제한성 심근병증, 판막 또는 선천성 심장 질환의 병력, 심방 및 심실 빈맥, 폐색전증, 만성 폐쇄성 폐 질환, 신부전 또는 신장 기능 장애, 간 기능 장애, 심각한 대사 및 호르몬 이상(갑상선 중독증 또는 당뇨병성 케톤증), 심혈관계에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(베타 차단제 또는 기타 심혈관 약물).
마취 관리:
분만 시기는 보통 P군과 I군은 36~37주, N군은 38주 이후이다.
I군과 P군은 전신마취를, N군은 국소마취를 시행한다.
그룹 I에 대한 마취 중 혈역학적 관리는 수술 전 2개의 말초 대구경 정맥 접근, 대퇴 정맥에 데실렛 카테터 및 동맥 라인을 배치해야 합니다.
P군 환자의 경우 수술 전 2개의 말초 대구경 정맥 접근로를 배치합니다. 마취과 의사의 판단에 따라 필요한 경우 데실렛 카테터 및 동맥 라인을 확보합니다.
N군 환자의 경우 수술 시작 전에 1개의 말초 대구경 정맥 접근이 이루어집니다.
수혈 요구 사항은 혈역학적 상태, 실혈량, 카테콜아민의 필요성 및 마취 전문의의 경험에 따라 결정됩니다.
Peroperatively, 최종 진단은 수술 소견에 따라 이루어집니다. 태반이 완전하고 쉽게 제거되면 비정상적인 태반 침습 진단이 유지되지 않습니다.
태반을 쉽고 완벽하게 제거할 수 없는 경우에는 태반 침범 이상으로 진단하고 수술 및 마취 관리 기준에 따라 시행합니다.
모든 그룹을 수집한 후 고유한 일련의 테스트에서 혈액 샘플을 BNP에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
제외 기준이 없는 60개의 성분을 3개의 그룹으로 균등하게 나눕니다.
- P군 : 초음파상 전치태반이 있고 유착태반의 징후가 없는 분만
- 그룹 A: 초음파에서 전치 태반이 있고 초음파 및/또는 MRI에서 유착 태반의 암시적인 징후가 있는 산부인과
- 그룹 C: 초음파에서 전치 태반 또는 유착 태반의 암시적인 징후가 없는 분만
설명
포함 기준:
- 초음파나 MRI에서 유착 태반이 의심되는 임산부
- 초음파 또는 MRI에서 전치 태반이 의심되는 임산부
- 초음파에서 전치 태반 또는 유착 태반의 징후가 없는 임산부
- 적어도 하나의 이전 자궁 흉터의 역사
- 서면 동의
제외 기준:
- 양막의 조기 조기 파열
- 급성 빈혈 또는 자궁출혈
- 활동적인 노동
- 심각한 감염
- 동맥 고혈압
- 알려진 폐 고혈압
- 심부전의 증상
- 알려진 비대성 또는 제한성 심근병증
- 판막 또는 선천성 심장병의 병력
- 심방 및 심실 빈맥성 부정맥
- 폐 색전증
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 신부전 또는 신장 기능 장애
- 간 기능 장애
- 심각한 대사 및 호르몬 이상(갑상샘중독증 또는 당뇨병성 케톤증)
- 심혈관계에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(베타 차단제 또는 기타 심혈관 약물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피
P(전치): 초음파에서 전치 태반이 있고 유착 태반의 암시적인 징후가 없는 임산부
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대조군과 비교하여 의심되는 비정상적인 태반 침습과 관련이 있거나 없는 전치 태반이 있는 임산부의 혈청 BNP 평가
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나
I(비정상 태반 침범) : 초음파상 전치태반이 있는 임산부, MRI 유무에 관계없이 초음파상 유착 태반 암시 징후
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대조군과 비교하여 의심되는 비정상적인 태반 침습과 관련이 있거나 없는 전치 태반이 있는 임산부의 혈청 BNP 평가
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N
N(태반 정상 위치) : 초음파에서 전치 태반 또는 유착 태반의 암시적인 징후가 없는 임산부
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대조군과 비교하여 의심되는 비정상적인 태반 침습과 관련이 있거나 없는 전치 태반이 있는 임산부의 혈청 BNP 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 BNP 수치
기간: 의심되는 진단부터 연구 종료까지 : 최대 5개월
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그룹 P, I 및 N 사이의 BNP 수준을 비교하고 비정상 태반 침윤의 검출에서 혈청 BNP 특이성과 민감도를 계산합니다.
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의심되는 진단부터 연구 종료까지 : 최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 제왕절개 시작부터 출혈 조절까지 : 최대 48시간
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그룹 P, I 및 N의 실혈량 비교
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제왕절개 시작부터 출혈 조절까지 : 최대 48시간
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수혈
기간: 제왕절개 시작부터 혈역학적 안정 달성까지 : 최대 48시간
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그룹 P, I 및 N의 수혈 요구 사항 비교
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제왕절개 시작부터 혈역학적 안정 달성까지 : 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hayen Maghrebi, PROFESSOR, University Tunis El Manar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유착태반에 대한 임상 시험
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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
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Ain Shams Maternity Hospital완전한
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Maternal and Child Health Hospital of Foshan빼는
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FANG HE모병
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Cairo University아직 모집하지 않음태반 Accreta 스펙트럼
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Gaziantep City Hospital아직 모집하지 않음태반 Accreta 스펙트럼
혈청 BNP 평가에 대한 임상 시험
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Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional완전한
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로