Nouvelle procédure de détection du placenta accreta par évaluation rapide du BNP sérique (PANDORA)
Le BNP sérique prédit-il une invasion placentaire anormale pendant la grossesse
Le placenta accreta est défini comme un placenta anormalement adhérent au myomètre. Il peut ainsi envahir toute l'épaisseur du myomètre (placenta increta) voire dépasser la séreuse et envahir les organes voisins (placenta percreta). C'est une pathologie obstétricale rare avec une morbidité importante, et sa prise en charge nécessite le plus souvent une hystérectomie hémostatique. Sa fréquence a considérablement augmenté au cours des dernières décennies en raison de l'augmentation du taux de césariennes.
La maternité de Tunis ( CMNT ) est une maternité de niveau 3, accompagnant plus de 12 000 naissances par an, où le taux de césarienne est très élevé, proche de 45% des accouchements. Récemment, nous avons noté une augmentation de l'incidence anormale de l'invasion placentaire : en 2018, nous rapportons plus de 60 cas de placenta accreta, increta et percreta.
La détection précoce de ces patients peut aider à réduire les risques potentiels. L'échographie et l'IRM sont les principaux outils de diagnostic, mais chacun a ses faiblesses. L'approche biologique de ce diagnostic n'est pas bien étudiée. Récemment, il a été démontré que le BNP était associé à une angiogenèse accrue. Étant donné que le placenta accreta est caractérisé par une néovascularisation utéroplacentaire anormale, on a émis l'hypothèse que les taux sériques de BNP pourraient être liés à une invasion anormale du placenta.
Dans la littérature, une seule étude a étudié la relation entre les biomarqueurs cardiaques (Pro-BNP, CK, CK-MB et troponines) et les anomalies de l'adhésion placentaire. La principale conclusion était que le Pro-BNP pouvait prédire l'accrétisation placentaire.
Ainsi, le BNP comme moyen de dépistage, pourrait enrichir notre arsenal diagnostique. Le but de notre étude est de déterminer si le BNP peut ou non prédire une invasion placentaire anormale pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude observationnelle, prospective et monocentrique, incluant 60 femmes enceintes, ayant des antécédents d'au moins une cicatrice utérine antérieure, et programmées pour un accouchement par césarienne. Les participants seront répartis en 3 groupes égaux en fonction des données d'imagerie obtenues par un échographiste sénior, et des données IRM si nécessaire :
Une échographie sera réalisée chez tous les participants. Si un placenta praevia est diagnostiqué, sans aucun signe évocateur d'envahissement placentaire anormal, la patiente est affectée au groupe P.
Si un placenta praevia est diagnostiqué, et associé à des signes évocateurs d'envahissement placentaire anormal, la patiente est affectée au groupe I et une IRM sera réalisée.
Si l'échographie ne présente aucun signe évocateur de placenta praevia, la patiente est affectée au groupe N.
Enfin :
- groupe P : femmes enceintes présentant un placenta praevia à l'échographie et aucun signe évocateur d'envahissement placentaire anormal
- groupe I : femmes enceintes présentant un placenta praevia à l'échographie, et des signes évocateurs d'envahissement placentaire anormal à l'échographie.
- groupe N : femmes enceintes sans signes évocateurs de placenta praevia ou d'envahissement placentaire anormal à l'échographie
Après l'obtention d'un consentement écrit et éclairé, une batterie standard de tests sanguins comprenant du BNP sérique sera effectuée.
Pour chaque patient, les éléments suivants seront enregistrés : mesures anthropométriques, antécédents obstétricaux et médicaux, chirurgie d'urgence ou élective, technique d'anesthésie, résultats peropératoires (placenta praevia, placenta praevia avec invasion placentaire anormale (accreta, increta, percreta), placenta normalement situé), quantité de produits sanguins transfusés, nature des gestes d'hémostase, complications.
Les patients seront exclus, si leur état peut entraîner une élévation du BNP sérique lors du prélèvement, ceux-ci étant : rupture prématurée prématurée des membranes, anémie aiguë ou métrorragie, travail actif, infections sévères, hypertension artérielle, hypertension pulmonaire connue, symptômes cardiaques insuffisance rénale, cardiomyopathie hypertrophique ou restrictive connue, antécédent de cardiopathie valvulaire ou congénitale, tachyarythmies auriculaires et ventriculaires, embolie pulmonaire, bronchopneumopathie chronique obstructive, insuffisance rénale ou dysfonction rénale, dysfonction hépatique, anomalies métaboliques et hormonales sévères (thyrotoxicose ou cétose diabétique), consommation de médicaments pouvant affecter le système cardiovasculaire (bêta-bloquant ou autre médicament cardiovasculaire).
GESTION ANESTHÉSIQUE :
Le moment de l'accouchement se situe généralement entre 36 et 37 semaines pour les groupes P et I, et après 38 semaines pour le groupe N.
Une anesthésie générale sera pratiquée chez les femmes enceintes des groupes I et P. Une anesthésie régionale sera pratiquée chez les femmes enceintes du groupe N.
La gestion hémodynamique pendant l'anesthésie pour le groupe I nécessitera la mise en place de 2 accès veineux périphériques de gros calibre, un cathéter désilet dans la veine fémorale et une ligne artérielle en préopératoire.
Chez les patients du groupe P, 2 accès veineux périphériques de gros calibre seront posés en préopératoire. Un cathéter de désilet et une ligne artérielle seront obtenus si nécessaire selon le jugement de l'anesthésiste.
Chez les patients du groupe N, 1 accès veineux périphérique de gros calibre sera mis en place avant le début de la chirurgie.
Les besoins en transfusion sanguine seront basés sur l'état hémodynamique, la quantité de sang perdu, le besoin en catécholamines et l'expérience de l'anesthésiste.
En peropératoire, le diagnostic final sera posé en fonction des constatations chirurgicales. Si le placenta est complètement et facilement retiré, le diagnostic d'envahissement placentaire anormal ne sera pas retenu.
Si le placenta n'a pas pu être retiré facilement et complètement, le diagnostic d'envahissement placentaire anormal est établi et le cas est traité selon nos normes de prise en charge chirurgicales et anesthésiques.
Après avoir collecté tous les groupes, des échantillons de sang seront analysés pour le BNP, dans une série unique de tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
60 parturientes exemptes de tout critère d'exclusion, réparties également en 3 groupes :
- groupe P : parturientes avec placenta praevia à l'échographie et aucun signe évocateur de placenta accreta
- groupe A : parturientes présentant un placenta praevia à l'échographie, et des signes évocateurs de placenta accreta à l'échographie et/ou à l'IRM
- groupe C : parturientes sans signe évocateur de placenta praevia ou accreta à l'échographie
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes suspectes de placenta accreta à l'échographie ou à l'IRM
- les femmes enceintes suspectes de placenta praevia à l'échographie ou à l'IRM
- femmes enceintes sans signes évocateurs de placenta praevia ou d'accreta à l'échographie
- histoire d'au moins une cicatrice utérine précédente
- consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- Rupture prématurée prématurée des membranes
- Anémie aiguë ou métrorragie
- Travail actif
- Infections graves
- Hypertension artérielle
- Hypertension pulmonaire connue
- Symptômes d'insuffisance cardiaque
- Cardiomyopathie hypertrophique ou restrictive connue
- Antécédents de cardiopathie valvulaire ou congénitale
- Tachyarythmies auriculaires et ventriculaires
- Embolie pulmonaire
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- insuffisance rénale ou dysfonction rénale
- Dysfonction hépatique
- Anomalies métaboliques et hormonales sévères (thyrotoxicose ou cétose diabétique)
- consommation de médicaments pouvant affecter le système cardiovasculaire (bêta-bloquant ou autre médicament cardiovasculaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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P
P (previa) : femmes enceintes présentant un placenta praevia à l'échographie et aucun signe évocateur de placenta accreta
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bilan du BNP sérique chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia, associé ou non à une suspicion d'envahissement placentaire anormal, comparé à un groupe contrôle
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Je
I (Invasion placentaire anormale) : femmes enceintes présentant un placenta praevia à l'échographie et des signes évocateurs de placenta accreta à l'échographie avec ou sans IRM
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bilan du BNP sérique chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia, associé ou non à une suspicion d'envahissement placentaire anormal, comparé à un groupe contrôle
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N
N (placenta normalement localisé) : femmes enceintes sans signe évocateur de placenta praevia ou accreta à l'échographie
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bilan du BNP sérique chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia, associé ou non à une suspicion d'envahissement placentaire anormal, comparé à un groupe contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de BNP sérique
Délai: du diagnostic suspecté à la fin de l'étude : jusqu'à 5 mois
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comparer les taux de BNP entre les groupes P, I et N et calculer la spécificité et la sensibilité du BNP sérique dans la détection d'une invasion placentaire anormale
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du diagnostic suspecté à la fin de l'étude : jusqu'à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang
Délai: du début de la césarienne au contrôle des saignements : jusqu'à 48 heures
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comparer la quantité de sang perdu dans les groupes P, I et N
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du début de la césarienne au contrôle des saignements : jusqu'à 48 heures
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transfusion sanguine
Délai: du début de la césarienne à l'atteinte de la stabilité hémodynamique : jusqu'à 48 heures
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comparer les besoins en transfusion sanguine dans les groupes P, I et N
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du début de la césarienne à l'atteinte de la stabilité hémodynamique : jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hayen Maghrebi, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNP-ACCRETA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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