최소 침습 체외 순환 하의 심장 수술에서 헤파린 및 프로타민 적정
2022년 12월 29일 업데이트: Anna Gkiouliava, Aristotle University Of Thessaloniki
최소 침습적 체외 순환 하에서 심장 수술을 받는 환자에서 광학 검출 기술을 사용한 헤파린 및 프로타민 적정
심폐 바이패스 하의 심장 수술 동안 적절한 수준의 항응고가 달성되는 것이 필수적입니다.
이를 달성하기 위해 환자에게 헤파린을 투여합니다.
수술 완료 후 프로타민을 투여하여 헤파린의 항응고 작용을 역전시킵니다.
이 전향적 임상 연구에서 연구원들은 헤파린과 프로타민의 필요한 용량을 계산하기 위해 두 가지 다른 방법의 영향을 조사할 것입니다. Hemostasis Management System Plus(HMS Plus, Medtronic, Minneapolis, MN) 장치에 의해 계산된 개별화된 계산 및 체중 기반.
조사관은 앞서 언급한 방법이 다른 복용량을 초래하고 수술 후 출혈에 미치는 영향에 대해 자세히 설명할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Aristotle University Of Thessaloniki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 심폐 바이패스 하의 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 알려진 혈액 장애
- 헤파린 투여에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개별화된 헤파린 및 프로타민 적정
지혈 관리 시스템 플러스 장치(Medtronic, Minneapolis, MN)는 헤파린에 대한 환자의 민감도와 전혈 내 헤파린 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 바이패스 시 항응고에 필요한 용량을 자동으로 계산합니다.
헤파린 효과를 제거하기 위한 프로타민 용량은 남아있는 헤파린 농도(0.75mg/100 International Units circulating heparin)에서 계산됩니다.
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Hemostasis Management System Plus(Medtronic, Minneapolis, MN)는 바이패스 동안 헤파린화 관리에 유용한 현장 진료 장치입니다.
개별 헤파린 용량 반응을 추정하고 전혈에서 헤파린 농도(IU/ml)를 계산합니다.
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활성 비교기: 활성화 응고 시간 안내 헤파린 및 프로타민 용량
헤파린 초기 용량은 심폐 바이패스를 시작하는 데 필요한 활성 응고 시간(ACT)을 달성하기 위해 환자의 체중에 따라 결정됩니다.
후속 헤파린 용량은 ACT에 따라 투여되며 프로타민 용량은 총 헤파린 용량(0.75mg 프로타민/100 국제 단위 헤파린)에서 계산됩니다.
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활성화 응고 타이머 시스템 플러스 장치는 활성화 응고 시간(ACT)을 초 단위로 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 헤파린 용량
기간: 운영시간
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IU 단위로 측정된 헤파린 용량
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운영시간
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총 프로타민 복용량
기간: 심폐 바이패스의 끝에서
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Mg 단위로 측정된 프로타민 용량
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심폐 바이패스의 끝에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 수혈
기간: 수술 중
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단위로 측정된 적혈구 수혈
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수술 중
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적혈구 수혈
기간: 작업 종료 후 24시간
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단위로 측정된 적혈구 수혈
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작업 종료 후 24시간
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피브리노겐 농축액 수혈
기간: 수술 중
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G 단위로 측정된 피브리노겐 농축 수혈
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수술 중
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피브리노겐 농축액 수혈
기간: 작업 종료 후 24시간
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G 단위로 측정된 피브리노겐 농축 수혈
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작업 종료 후 24시간
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프로트롬빈 복합 농축액 수혈
기간: 수술 중
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IU로 측정된 프로트롬빈 복합 농축 수혈
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수술 중
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프로트롬빈 복합 농축액 수혈
기간: 작업 종료 후 24시간
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IU로 측정된 프로트롬빈 복합 농축 수혈
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작업 종료 후 24시간
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혈소판 수혈
기간: 수술 중
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단위로 측정된 혈소판 수혈
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수술 중
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혈소판 수혈
기간: 작업 종료 후 24시간
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단위로 측정된 혈소판 수혈
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작업 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eleni Argiriadou, Dr, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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