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Hypospadias의 꼬리 경막외 차단 및 DPNB

2020년 8월 10일 업데이트: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

소아 원위 요도하열 수술을 위한 In-plane 기법을 이용한 미측 경막외 차단 및 초음파 유도 배측 음경 신경 차단: 전향적 관찰 연구

요도하열은 200-300명의 출생마다 나타나는 음경의 가장 흔한 선천성 기형 중 하나로 요도가 정상 위치가 아닌 음경의 배쪽에 위치하는 것으로 정의됩니다. 이 기형의 수술은 수술 후 기간에 매우 고통스럽고 장기적인 진통이 필요합니다. 전신 마취와 결합된 국소 마취 방법은 소아 음경 수술에서 효과적이고 장기적인 수술 후 통증 조절을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 방법은 또한 수술 후 이환율을 줄이고 조기 동원을 가능하게 하며 마약성 진통제의 필요성을 크게 줄입니다.

연구자의 가설은 말초 신경 차단이 장기간 진통을 제공하고 부작용이 적기 때문에 신경축 차단보다 우수하다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

요도 하열의 수술은 수술 후 기간에 매우 고통스럽고 장기간 진통이 필요합니다. 등쪽 음경 신경 차단(DPNB) 및 꼬리 경막외 차단(CEB)은 수술 후 통증 조절을 위해 일반적으로 사용되는 국소 마취 기술입니다.

목적: 현재 연구의 주요 목적은 진통 효과를 비교하기 위해 두 가지 다른 블록 기술 후 첫 번째 진통 요구까지의 기간을 사용하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 후 Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale(CHEOPS) 점수, 합병증 및 부모 만족도 점수에 대한 두 가지 방법을 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, 칠면조, 34384
        • Okmeydani Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 터키 이스탄불에 있는 훈련 및 연구 병원에서 요도 하열 수술을 받은 어린이를 대상으로 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1-7세
  • ASA(미국 마취학회) I-II 그룹
  • 원위 요도 하열 수술 예정
  • 터키어로 의사소통 가능
  • 연구에 참여할 의향이 있는 사람(부모와 자녀)

제외 기준:

  • 1세 미만 또는 7세 이상
  • 신경학적 결손, 출혈 체질 또는 국소 마취제 알레르기 병력; 주사 부위의 감염 또는 발적, 선천성 요추 기형, 간 장애, 정신 장애, 정신 지체 또는 검사 중 의사 소통 문제가 발견됨
  • 연구에 참여하고 싶지 않음((부모 또는 자녀)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
등쪽 음경 신경 차단군

초음파(US) 유도 배측 음경 신경 차단술을 평면 내 기법으로 시행했습니다.

0.25% 부피바카인 총 0.2 ml/kg 투여량의 절반을 US와의 분포를 관찰하면서 투여하였다. 그런 다음 음경의 다른 쪽에서도 동일한 절차를 반복했습니다.
꼬리 경막외 차단 그룹
천골 열공을 통해 22G 바늘을 삽입했습니다. sacrococcygeal membrane을 통과하여 caudal epidural space로 들어가는 방법은 loss of resistance 방법을 사용하였다. 그런 다음 음성 흡인을 수행하고 0.2 ml/kg 용량의 0.25% 부피바카인을 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 요구 시간
기간: 최대 24시간
Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도로 수술 후 6회 평가되었습니다. 가장 낮은 척도 점수는 4점이고 가장 높은 척도 점수는 13점입니다. Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도에 대한 유의한 통증 행동은 7점 이상으로 확인되었습니다. 회복실에서 병동으로 이송된 후 병동 간호사가 1, 2, 6, 12, 24시간 통증 수준을 평가했습니다. 척도 점수가 7 이상인 경우 Paracetamol을 10mg/kg의 용량으로 IV 투여했습니다.
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 만족도
기간: 최대 24시간
부모는 자녀의 편안함과 활동 수준에 대한 만족도를 질문했습니다[1, 불만족; 2, 만족(양호); 3, 완전만족(우수)] 24시간 사후관리에서
최대 24시간
수술 후 통증 정도
기간: 최대 24시간
Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도로 수술 후 6회 평가되었습니다. 가장 낮은 척도 점수는 4점이고 가장 높은 척도 점수는 13점입니다. Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도에 대한 유의한 통증 행동은 7점 이상으로 확인되었습니다. 회복실에서 병동으로 이송된 후 병동 간호사가 1, 2, 6, 12, 24시간 통증 수준을 평가했습니다.
최대 24시간
수술 후 합병증 비율
기간: 최대 24시간
요폐, 오심, 구토, 하지 저림, 운동 차단은 수술 후 합병증이었다. 그들은 병동 간호사에 의해 평가되었습니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

수사관

  • 연구 책임자: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/1219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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