Bloqueo Epidural Caudal y DPNB en Hipospadias
Bloqueo epidural caudal y bloqueo del nervio dorsal del pene guiado por ultrasonido con la técnica en el plano para la cirugía de hipospadias distal pediátrica: un estudio observacional prospectivo
La hipospadias, que se observa cada 200-300 nacimientos, es una de las anomalías congénitas del pene más comunes y se define como la ubicación del meato uretral en la parte ventral del pene en lugar de su lugar normal. La cirugía de esta anomalía es muy dolorosa en el postoperatorio y requiere analgesia a largo plazo. Los métodos de anestesia regional combinados con la anestesia general juegan un papel importante en el control del dolor postoperatorio efectivo y a largo plazo en la cirugía pediátrica del pene. Estos métodos también reducen la morbilidad postoperatoria, permiten la movilización temprana y disminuyen significativamente la necesidad de analgésicos narcóticos.
La hipótesis del investigador es que los bloqueos de nervios periféricos son superiores a los bloqueos neuroaxiales ya que los bloqueos brindan analgesia a más largo plazo y tienen menos efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de hipospadias es muy dolorosa en el postoperatorio y requiere analgesia a largo plazo. El bloqueo del nervio dorsal del pene (DPNB) y el bloqueo epidural caudal (CEB) son técnicas de anestesia regional comúnmente utilizadas para el control del dolor posoperatorio.
Objetivos: El objetivo principal del presente estudio fue utilizar la duración hasta el primer requerimiento analgésico posoperatorio después de dos técnicas de bloqueo diferentes para comparar el efecto analgésico. Los objetivos secundarios fueron comparar los dos métodos para las puntuaciones, las complicaciones y las puntuaciones de satisfacción de los padres en la escala de dolor posoperatorio del Children's Hospital Eastern Ontario (CHEOPS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Pavo, 34384
- Okmeydani Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-7 años de edad
- Grupo I-II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Programado para cirugía de hipospadias distal
- Capaz de comunicarse en turco
- Dispuestos a participar en el estudio (padres e hijos)
Criterio de exclusión:
- Menos de 1 o más de 7 años de edad
- Un déficit neurológico, diátesis hemorrágica o antecedentes de alergia a los anestésicos locales; una infección o enrojecimiento en el área de la inyección, anomalía congénita de la parte baja de la espalda, trastorno hepático, trastorno psiquiátrico, retraso mental o problemas de comunicación detectados durante el examen
- No dispuesto a participar en el estudio ((padres o hijos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de bloqueo del nervio dorsal del pene
Se realizó bloqueo del nervio dorsal del pene guiado por ecografía (US) con técnica en plano. Se administró la mitad de la dosis total de 0,2 ml/kg de bupivacaína al 0,25% mientras se observaba su distribución con ecografía. Luego se repitió el mismo procedimiento en el otro lado del pene. |
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Grupo de bloqueo epidural caudal
Se insertó una aguja de 22 G a través del hiato sacro.
Se utilizó el método de pérdida de resistencia para atravesar la membrana sacrococcígea e ingresar al espacio epidural caudal.
Luego se realizó aspiración negativa y se administró bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,2 ml/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Se evaluó seis veces después de la operación con la escala de dolor del Children's Hospital Eastern Ontario.
La escala de puntuación más baja es de 4 puntos y la más alta de 13 puntos.
Se identificó un comportamiento de dolor significativo para la escala de dolor de Children's Hospital Eastern Ontario como 7 puntos o más.
Después de la transferencia de la unidad de recuperación a la sala, la enfermera de la sala evaluó los niveles de dolor de la hora 1, 2, 6, 12 y 24.
El paracetamol se administró por vía intravenosa a una dosis de 10 mg/kg si la puntuación de la escala era de 7 o más.
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Se preguntó a los padres sobre su satisfacción con la comodidad y el nivel de actividad del niño [1, insatisfecho; 2, satisfecho (bien); 3, absolutamente satisfecho (excelente)] en el seguimiento de 24 horas
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Hasta 24 horas
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Nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Se evaluó seis veces después de la operación con la escala de dolor del Children's Hospital Eastern Ontario.
La escala de puntuación más baja es de 4 puntos y la más alta de 13 puntos.
Se identificó un comportamiento de dolor significativo para la escala de dolor de Children's Hospital Eastern Ontario como 7 puntos o más.
Después de la transferencia de la unidad de recuperación a la sala, la enfermera de la sala evaluó los niveles de dolor de la hora 1, 2, 6, 12 y 24.
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Hasta 24 horas
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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La retención urinaria, las náuseas, los vómitos, el entumecimiento de las extremidades inferiores y el bloqueo motor fueron complicaciones posoperatorias.
Fueron evaluados por la enfermera de planta.
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alizadeh F, Heydari SM, Nejadgashti R. Effectiveness of caudal epidural block on interaoperative blood loss during hypospadias repair: A randomized clinical trial. J Pediatr Urol. 2018 Oct;14(5):420.e1-420.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.03.025. Epub 2018 May 21.
- Kundra P, Yuvaraj K, Agrawal K, Krishnappa S, Kumar LT. Surgical outcome in children undergoing hypospadias repair under caudal epidural vs penile block. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):707-12. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03702.x. Epub 2011 Sep 29.
- Suleman MI, Akbar Ali AN, Kanarek V, Li M, Patel A. Ultrasound Guided In-Plane Penile Nerve Block for Circumcision: A New, Modified Technique Suggests Lower Anesthetic Volume and Narcotic Use. Middle East J Anaesthesiol. 2016 Oct;23(6):647-53.
- Ozen V, Yigit D. Caudal epidural block versus ultrasound-guided dorsal penile nerve block for pediatric distal hypospadias surgery: A prospective, observational study. J Pediatr Urol. 2020 Aug;16(4):438.e1-438.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.05.009. Epub 2020 May 20.
Fechas de registro del estudio
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- 2019/1219
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