Bloqueio Epidural Caudal e DPNB em Hipospádia
Bloqueio peridural caudal e bloqueio do nervo peniano dorsal guiado por ultrassom com a técnica no plano para cirurgia de hipospádia distal pediátrica: um estudo observacional prospectivo
A hipospádia, observada a cada 200-300 nascimentos, é uma das anomalias congênitas mais comuns do pênis e é definida como o meato uretral localizado na parte ventral do pênis, em vez de seu local normal. A cirurgia dessa anomalia é muito dolorosa no pós-operatório e requer analgesia de longo prazo. Os métodos de anestesia regional combinados com a anestesia geral desempenham um papel importante no controle da dor pós-operatória eficaz e de longo prazo na cirurgia peniana pediátrica. Esses métodos também reduzem a morbidade pós-operatória, permitem a mobilização precoce e diminuem significativamente a necessidade de analgésicos narcóticos.
A hipótese do investigador é que os bloqueios de nervos periféricos são superiores aos bloqueios neuraxiais, pois os bloqueios fornecem analgesia de longo prazo e têm menos efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia das hipospádias é muito dolorosa no pós-operatório e requer analgesia de longo prazo. Um bloqueio do nervo peniano dorsal (DPNB) e bloqueio peridural caudal (CEB) são técnicas de anestesia regional comumente usadas para controle da dor pós-operatória.
Objetivos: O objetivo principal do presente estudo foi usar a duração até a primeira necessidade de analgésico pós-operatório após duas técnicas de bloqueio diferentes para comparar o efeito analgésico. Os objetivos secundários foram comparar os dois métodos para escores pós-operatórios da Escala de Dor de Eastern Ontario (CHEOPS), complicações e escores de satisfação dos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Peru, 34384
- Okmeydani Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-7 anos de idade
- ASA (American Society of Anesthesiologists) grupo I-II
- Programado para cirurgia de hipospádia distal
- Capaz de se comunicar em turco
- Vontade de participar do estudo (pais e filhos)
Critério de exclusão:
- Menos de 1 ou mais de 7 anos de idade
- Déficit neurológico, diátese hemorrágica ou história de alergia a anestésicos locais; uma infecção ou vermelhidão na área da injeção, anomalia congênita da região lombar, distúrbio hepático, distúrbio psiquiátrico, retardo mental ou problemas de comunicação detectados durante o exame
- Relutância em participar do estudo ((pais ou filhos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de bloqueio do nervo peniano dorsal
O bloqueio do nervo peniano dorsal guiado por ultrassom (US) com a técnica no plano foi feito. Metade da dose total de 0,2 ml/kg de bupivacaína a 0,25% foi administrada, observando-se sua distribuição com US. O mesmo procedimento foi então repetido no outro lado do pênis. |
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Grupo bloqueio peridural caudal
Uma agulha 22 G foi inserida através do hiato sacral.
O método da perda de resistência foi utilizado para atravessar a membrana sacrococcígea e entrar no espaço peridural caudal.
Em seguida, foi realizada aspiração negativa de bupivacaína a 0,25% na dose de 0,2 ml/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: Até 24 horas
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Foi avaliada seis vezes após a operação com a escala de dor do Children's Hospital Eastern Ontario.
A pontuação mais baixa da escala é de 4 pontos e a mais alta de 13 pontos.
O comportamento de dor significativa para a Escala de Dor do Hospital Infantil de Eastern Ontario foi identificado como 7 pontos ou mais.
Após a transferência da unidade de recuperação para a enfermaria, os níveis de dor de 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas foram avaliados pela enfermeira da enfermaria.
O paracetamol foi administrado IV na dose de 10 mg/kg se o escore da escala fosse 7 ou superior.
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de satisfação dos pais
Prazo: Até 24 horas
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Os pais foram questionados sobre sua satisfação com o nível de conforto e atividade da criança [1, insatisfeito; 2, satisfeito (bom); 3, absolutamente satisfeito (excelente)] no seguimento de 24 horas
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Até 24 horas
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Nível de dor pós-operatória
Prazo: Até 24 horas
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Foi avaliada seis vezes após a operação com a escala de dor do Children's Hospital Eastern Ontario.
A pontuação mais baixa da escala é de 4 pontos e a mais alta de 13 pontos.
O comportamento de dor significativa para a Escala de Dor do Hospital Infantil de Eastern Ontario foi identificado como 7 pontos ou mais.
Após a transferência da unidade de recuperação para a enfermaria, os níveis de dor de 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas foram avaliados pela enfermeira da enfermaria.
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Até 24 horas
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: Até 24 horas
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Retenção urinária, náuseas, vômitos, dormência de membros inferiores e bloqueio motor foram complicações pós-operatórias.
Eles foram avaliados pela enfermeira da enfermaria.
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alizadeh F, Heydari SM, Nejadgashti R. Effectiveness of caudal epidural block on interaoperative blood loss during hypospadias repair: A randomized clinical trial. J Pediatr Urol. 2018 Oct;14(5):420.e1-420.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.03.025. Epub 2018 May 21.
- Kundra P, Yuvaraj K, Agrawal K, Krishnappa S, Kumar LT. Surgical outcome in children undergoing hypospadias repair under caudal epidural vs penile block. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):707-12. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03702.x. Epub 2011 Sep 29.
- Suleman MI, Akbar Ali AN, Kanarek V, Li M, Patel A. Ultrasound Guided In-Plane Penile Nerve Block for Circumcision: A New, Modified Technique Suggests Lower Anesthetic Volume and Narcotic Use. Middle East J Anaesthesiol. 2016 Oct;23(6):647-53.
- Ozen V, Yigit D. Caudal epidural block versus ultrasound-guided dorsal penile nerve block for pediatric distal hypospadias surgery: A prospective, observational study. J Pediatr Urol. 2020 Aug;16(4):438.e1-438.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.05.009. Epub 2020 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/1219
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