Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogonowa blokada zewnątrzoponowa i DPNB w spodziectwo

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ogonowa blokada zewnątrzoponowa i blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG z techniką w płaszczyźnie w chirurgii dystalnego spodziectwa u dzieci: prospektywne badanie obserwacyjne

Spodziectwo, występujące co 200-300 urodzeń, jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych prącia i jest definiowane jako ujście cewki moczowej zlokalizowane w brzusznej części prącia zamiast w jego prawidłowym miejscu. Operacja tej wady jest bardzo bolesna w okresie pooperacyjnym i wymaga długotrwałej analgezji. Metody znieczulenia regionalnego w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym odgrywają ważną rolę w zapewnieniu skutecznej i długoterminowej kontroli bólu pooperacyjnego w chirurgii prącia u dzieci. Metody te zmniejszają również chorobowość pooperacyjną, umożliwiają wczesną mobilizację i znacznie zmniejszają zapotrzebowanie na narkotyczne leki przeciwbólowe.

Hipoteza badacza jest taka, że ​​​​blokady nerwów obwodowych są lepsze od blokad nerwowo-osiowych, ponieważ zapewniają długoterminową analgezję i mają mniej skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja spodziectwa jest bardzo bolesna w okresie pooperacyjnym i wymaga długotrwałej analgezji. Blokada nerwu grzbietowego prącia (DPNB) i blokada zewnątrzoponowa ogonowa (CEB) są powszechnie stosowanymi technikami znieczulenia regionalnego do kontroli bólu pooperacyjnego.

Cele: Głównym celem niniejszego badania było wykorzystanie czasu do pierwszego pooperacyjnego zapotrzebowania na analgetyk po dwóch różnych technikach blokowania w celu porównania efektu przeciwbólowego. Drugorzędnymi celami było porównanie dwóch metod oceny skali bólu pooperacyjnego Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario (CHEOPS), powikłań i satysfakcji rodziców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Indyk, 34384
        • Okmeydani Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono na dzieciach, które przeszły operację spodziectwa w szpitalu szkoleniowo-badawczym w Stambule w Turcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-7 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) grupa I-II
  • Zaplanowany na operację dystalnego spodziectwa
  • Możliwość komunikowania się w języku tureckim
  • Chęć udziału w badaniu (rodzice i dzieci)

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 1 rok lub więcej niż 7 lat
  • Deficyt neurologiczny, skaza krwotoczna lub alergia na środki miejscowo znieczulające w wywiadzie; infekcja lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, wrodzona wada kręgosłupa, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia psychiczne, upośledzenie umysłowe lub problemy z komunikacją wykryte podczas badania
  • Niechęć do udziału w badaniu ((rodzice lub dzieci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa blokady nerwu grzbietowego prącia

Wykonano blokadę nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG techniką w płaszczyźnie.

Połowę całkowitej dawki 0,2 ml/kg 0,25% bupiwakainy podano obserwując jej rozkład za pomocą USG. Tę samą procedurę powtórzono po drugiej stronie penisa.
Grupa blokady zewnątrzoponowej ogonowej
Przez rozwór krzyżowy wprowadzono igłę 22 G. Metodą utraty oporu zastosowano przejście przez błonę krzyżowo-guziczną i wejście do doogonowej przestrzeni zewnątrzoponowej. Następnie wykonano aspirację ujemną i podano 0,25% bupiwakainy w dawce 0,2 ml/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Oceniono go sześciokrotnie po operacji za pomocą Skali Bólu Szpitala Dziecięcego Eastern Ontario. Najniższy wynik na skali to 4 punkty, a najwyższy 13 punktów. Istotne zachowanie bólowe w skali bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario zostało określone jako 7 punktów lub więcej. Po przeniesieniu z oddziału wybudzeń na oddział pielęgniarka oddziałowa oceniła nasilenie bólu w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie. Paracetamol podawano dożylnie w dawce 10 mg/kg, jeśli wynik na skali wynosił 7 lub więcej.
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji Rodzica
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Rodziców zapytano o zadowolenie z komfortu i poziomu aktywności dziecka [1, niezadowolony; 2, zadowolony (dobry); 3, absolutnie zadowolony (doskonały)] podczas 24-godzinnej obserwacji
Do 24 godzin
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Oceniono go sześciokrotnie po operacji za pomocą Skali Bólu Szpitala Dziecięcego Eastern Ontario. Najniższy wynik na skali to 4 punkty, a najwyższy 13 punktów. Istotne zachowanie bólowe w skali bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario zostało określone jako 7 punktów lub więcej. Po przeniesieniu z oddziału wybudzeń na oddział pielęgniarka oddziałowa oceniła nasilenie bólu w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie.
Do 24 godzin
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Zatrzymanie moczu, nudności, wymioty, drętwienie kończyn dolnych, blokada motoryczna były powikłaniami pooperacyjnymi. Oceniała je pielęgniarka oddziałowa.
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/1219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj