Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caudalt epiduralblock och DPNB vid hypospadi

10 augusti 2020 uppdaterad av: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Caudalt epiduralblock och ultraljudsstyrt dorsal penis nervblock med in-plane-tekniken för pediatrisk distal hypospadikirurgi: en prospektiv observationsstudie

Hypospadi, som ses vid var 200-300:e födsel, är en av de vanligaste medfödda anomalierna i penis och definieras som att urinrörets meatus är beläget i den ventrala delen av penis istället för dess normala plats. Operationen av denna anomali är mycket smärtsam under den postoperativa perioden och kräver långvarig analgesi. Regionala anestesimetoder kombinerade med generell anestesi spelar en viktig roll för att ge effektiv och långsiktig postoperativ smärtkontroll vid pediatrisk peniskirurgi. Dessa metoder minskar också postoperativ sjuklighet, möjliggör tidig mobilisering och minskar signifikant behovet av narkotiska analgetika.

Utredarens hypotes är att perifera nervblockader är överlägsna neuraxiella blockeringar eftersom blocken ger långvarig analgesi och har färre biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Operationen av hypospadi är mycket smärtsam under den postoperativa perioden och kräver långvarig analgesi. En dorsal penis nervblockad (DPNB) och caudal epidural blockering (CEB) är vanliga regionala anestesitekniker för postoperativ smärtkontroll.

Syfte: Det primära syftet med den aktuella studien var att använda varaktigheten fram till det första postoperativa analgetikabehovet efter två olika blocktekniker för att jämföra den analgetiska effekten. De sekundära målen var att jämföra de två metoderna för postoperativa barnsjukhus Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) poäng, komplikationer och föräldrarnas nöjdhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- Şişli
  - Istanbul, Şişli, Kalkon, 34384
    - Okmeydani Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien genomfördes med barn som genomgick hypospadikirurgi på ett tränings- och forskningssjukhus i Istanbul, Turkiet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1-7 års ålder
ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-grupp
Schemalagd för distal hypospadioperation
Kan kommunicera på turkiska
Villig att delta i studien (föräldrar och barn)

Exklusions kriterier:

Mindre än 1 eller mer än 7 år
Ett neurologiskt underskott, blödningsdiates eller en historia av lokalbedövningsmedelsallergi; en infektion eller rodnad i injektionsområdet, medfödd anomali i ländryggen, leversjukdom, en psykiatrisk störning, mental retardation eller kommunikationsproblem som upptäcks under undersökning
Vill inte delta i studien ((föräldrar eller barn)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dorsal penis nervblockad grupp Ultraljud (US) guidad dorsal penis nervblockad med i plan teknik gjordes. Hälften av den totala dosen på 0,2 ml/kg av 0,25 % bupivakain administrerades samtidigt som dess fördelning med UL observerades. Samma procedur upprepades sedan på andra sidan av penis.
Caudal epidural blockgrupp En 22 G nål sattes in genom den sakrala paus. Resistensförlustmetoden användes för att passera genom det sacrococcygeala membranet och komma in i det kaudala epidurala utrymmet. Negativ aspiration utfördes sedan 0,25% bupivakain i en dos av 0,2 ml/kg administrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tidpunkt för postoperativ smärtstillande behov Tidsram: Upp till 24 timmar	Det bedömdes sex gånger efter operationen med Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale. Den lägsta skalan är 4 poäng och den högsta 13 poäng. Signifikant smärtbeteende för Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale har identifierats som 7 poäng eller mer. Efter förflyttning från återhämtningsenheten till avdelningen utvärderades smärtnivåerna för 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna av avdelningssköterskan. Paracetamol administrerades IV i en dos av 10 mg/kg om skalpoängen var 7 eller högre.	Upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nivå på föräldernöjdhet Tidsram: Upp till 24 timmar	Föräldrarna tillfrågades om deras tillfredsställelse med barnets komfort och aktivitetsnivå [1, missnöjd; 2, nöjd (bra); 3, helt nöjd (utmärkt)] vid 24-timmarsuppföljningen	Upp till 24 timmar
Nivå av postoperativ smärta Tidsram: Upp till 24 timmar	Det bedömdes sex gånger efter operationen med Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale. Den lägsta skalan är 4 poäng och den högsta 13 poäng. Signifikant smärtbeteende för Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale har identifierats som 7 poäng eller mer. Efter förflyttning från återhämtningsenheten till avdelningen utvärderades smärtnivåerna för 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna av avdelningssköterskan.	Upp till 24 timmar
Frekvens av postoperativa komplikationer Tidsram: Upp till 24 timmar	Urinretention, illamående, kräkningar, domningar i nedre extremiteterna, motorblockad var postoperativa komplikationer. De bedömdes av avdelningssköterskan.	Upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

Studierektor: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Första postat (FAKTISK)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2019/1219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .