- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04216381
외상 특정 허약 지수 (TSFI)
외상 특정 노쇠 지수의 다기관 검증
연구 개요
상세 설명
미국에서 노인 인구는 가장 빠르게 성장하는 연령대입니다. 다음 10년 말까지 전체 인구의 약 20%를 차지할 것입니다. 노쇠는 노인의 주요 건강 부담입니다. 이는 생리적 비축량의 감소로 인해 스트레스 요인에 대한 저항력이 감소한 상태로 정의됩니다. 여러 연구에서 노쇠가 사망, 병원 내 합병증, 재입원 및 불리한 퇴원 처분과 같은 불리한 건강 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다. 노쇠 및 노쇠 지수의 개념은 고령 환자의 수술 후 결과 및 사망률을 예측하기 위해 외과 전문 분야 전반에 걸쳐 광범위하게 구현되었습니다.
연령 증가는 65세 이상의 환자에서 최악의 결과를 보이는 외상성 손상 후 이환율 및 사망률의 알려진 예측인자입니다. 노인 외상 환자는 불리한 결과로 이어지는 외상성 사건의 스트레스에 따라 보상되지 않은 상태로 발전하는 경향이 매우 높은 독특한 환자 집단입니다. 전향적 연구에서 1차 부위는 나이보다 노인성 외상 환자의 병원 내 합병증 및 불리한 퇴원 성향을 더 잘 예측할 수 있는 노쇠 증후군의 존재를 보여주었습니다. 존재하는 대부분의 노쇠 척도는 광범위하고 시간이 많이 걸리며 노인 외상 환자에게 적용하는 것은 불가능합니다. 트라우마에서 허약함의 임상 구현을 촉진하기 위해 Belal et al. 노인 외상 환자의 노쇠 및 노쇠 전 증후군의 존재를 신뢰할 수 있게 예측할 수 있는 15개의 변수로 구성된 외상 특정 노쇠 지수(TSFI)를 개발했습니다. 이 지수는 적자 누적을 기반으로 하는 Rockwood CSHA 취약성을 기반으로 합니다. TSFI의 전향적 검증 연구에서 15개 변수 TSFI는 독립적인 예측인자 불리한 배출 처분(즉, 사망 또는 전문 간호 시설로의 퇴원), 유해한 합병증 및 구조 실패. 현재 Methodist Dallas Medical Center는 TSFI의 대규모 전향적 다기관 검증에 참여하는 것을 목표로 합니다.
이번 전향적 관찰 연구에서 MDMC는 애리조나 대학교 벨랄 박사의 지휘 아래 다기관 연구에 기여하는 사이트로 참여할 예정이다. 우리 사이트에서는 Dr. Amos가 사이트 PI 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 신체적 외상 진단
제외 기준:
- 동의 거부.
- 동의할 수 있는 친척/대리인이 없어 동의할 수 없는 무반응 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 2019년 8월 ~ 2020년 8월
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참가자의 죽음
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2019년 8월 ~ 2020년 8월
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합병증
기간: 2019년 8월 ~ 2020년 8월
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치료와 관련된 합병증
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2019년 8월 ~ 2020년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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