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Indice de fragilité propre aux traumatismes (TSFI)

20 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System

Validation multi-institutionnelle de l'indice de fragilité spécifique aux traumatismes

L'augmentation de l'âge est un prédicteur connu de la morbidité et de la mortalité après une blessure traumatique, les pires résultats étant observés chez les patients âgés de plus de 65 ans. Les patients traumatisés gériatriques sont une cohorte unique de patients qui sont très susceptibles de développer un état décompensé suite au stress d'un événement traumatique entraînant des résultats indésirables. Dans une étude prospective, le site principal a démontré la présence du syndrome de fragilité comme meilleur prédicteur des complications hospitalières et des dispositions défavorables à la sortie chez les patients traumatisés gériatriques que l'âge. Actuellement, le Methodist Dallas Medical Center vise à participer à la validation multi-institutionnelle prospective à grande échelle du TSFI pour évaluer la sensibilité et la spécificité de l'indice de fragilité spécifique aux traumatismes dans la prédiction des résultats indésirables via un compte diversifié utilisant plusieurs installations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, la population gériatrique est le groupe d'âge qui connaît la croissance la plus rapide. D'ici la fin de la prochaine décennie, elle représentera environ 20 % de la population totale. La fragilité est un fardeau majeur pour la santé des personnes âgées. Elle est définie comme un état de résistance réduite aux facteurs de stress, en raison d'une diminution des réserves physiologiques. Plusieurs études ont montré que la fragilité est associée à des effets néfastes sur la santé, tels que la mortalité, les complications hospitalières, les réadmissions et les dispositions défavorables à la sortie. Le concept de fragilité et d'indice de fragilité a été largement mis en œuvre dans toutes les spécialités chirurgicales pour prédire les résultats postopératoires et la mortalité chez les patients vieillissants.

L'augmentation de l'âge est un prédicteur connu de la morbidité et de la mortalité après une blessure traumatique, les pires résultats étant observés chez les patients âgés de plus de 65 ans. Les patients traumatisés gériatriques sont une cohorte unique de patients qui sont très susceptibles de développer un état décompensé suite au stress d'un événement traumatique entraînant des résultats indésirables. Dans une étude prospective, le site principal a démontré la présence du syndrome de fragilité comme meilleur prédicteur des complications hospitalières et des dispositions défavorables à la sortie chez les patients traumatisés gériatriques que l'âge. La plupart des échelles de fragilité existantes sont longues et longues et leur mise en œuvre chez le patient traumatisé gériatrique n'est pas réalisable. Pour faciliter la mise en œuvre clinique de la fragilité en traumatologie, Belal et al. ont développé le Trauma Specific Frailty Index (TSFI), qui se compose de 15 variables qui peuvent prédire de manière fiable la présence d'un syndrome de fragilité et de pré-fragilité chez les patients traumatisés gériatriques. Cet indice était basé sur la fragilité Rockwood CSHA, qui est basée sur l'accumulation du déficit. Dans l'étude de validation prospective de notre TSFI, le TSFI à 15 variables était un prédicteur indépendant de la disposition défavorable à la sortie (c.-à-d. mortalité ou sortie vers un établissement de soins infirmiers qualifié) chez les patients traumatisés gériatriques ainsi que des complications indésirables et l'échec du sauvetage. Actuellement, le Methodist Dallas Medical Center vise à participer à la validation multi-institutionnelle prospective à grande échelle de TSFI.

Dans cette étude observationnelle prospective, MDMC participera en tant que site contribuant à l'étude multicentrique sous la direction du Dr Bellal de l'Université de l'Arizona. Sur notre site, le Dr Amos servira de site-PI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de ≥ 65 ans qui ont été admis avec un diagnostic de traumatisme physique entre août 2019 et août 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥65 ans
  • Diagnostic d'un traumatisme physique

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement.
  • Patients non réactifs incapables de donner leur consentement sans parent/proxy disponible pour donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Août 2019 à août 2020
décès du participant
Août 2019 à août 2020
complications
Délai: Août 2019 à août 2020
complications liées au traitement
Août 2019 à août 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 048.TRA.2019.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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