Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trauma Specifikt Frailty Index (TSFI)

20 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System

Multi-institutionell validering av Trauma Specifikt Frailty Index

Ökande ålder är en känd prediktor för sjuklighet och dödlighet efter en traumatisk skada med värsta resultat sett hos patienter med ålder över 65 år. Geriatriska traumapatienter är en unik kohort av patienter som är mycket benägna att utveckla dekompenserat tillstånd efter stressen från traumatiska händelser som leder till negativa resultat. I en prospektiv studie visade den primära platsen förekomsten av skörthetssyndrom som en bättre prediktor för komplikationer på sjukhus och negativ utskrivningsdisposition bland geriatriska traumapatienter än ålder. För närvarande siktar Methodist Dallas Medical Center på att delta i den storskaliga prospektiva multiinstitutionella valideringen av TSFI för att bedöma känsligheten och specificiteten hos Trauma Specific Frailty Index för att förutsäga negativa utfall genom ett mångsidigt konto som använder flera faciliteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I USA är den geriatriska befolkningen den snabbast växande åldersgruppen. I slutet av nästa decennium kommer den att omfatta cirka 20 % av den totala befolkningen. Skörhet är en stor hälsobelastning hos äldre människor. Det definieras som ett tillstånd av minskad motståndskraft mot stressorer, på grund av en minskning av fysiologiska reserver. Flera studier har visat att skörhet är förknippat med negativa hälsoeffekter, såsom dödlighet, komplikationer på sjukhus, återinläggningar och ogynnsamma utskrivningar. Konceptet med frailty och frailty index har implementerats brett över kirurgiska specialiteter för att förutsäga postoperativa utfall och dödlighet hos åldrande patienter.

Ökande ålder är en känd prediktor för sjuklighet och dödlighet efter en traumatisk skada med värsta resultat sett hos patienter med ålder över 65 år. Geriatriska traumapatienter är en unik kohort av patienter som är mycket benägna att utveckla dekompenserat tillstånd efter stressen från traumatiska händelser som leder till negativa resultat. I en prospektiv studie visade den primära platsen förekomsten av skörthetssyndrom som en bättre prediktor för komplikationer på sjukhus och negativ utskrivningsdisposition bland geriatriska traumapatienter än ålder. De flesta av de skörhetsskalor som finns är omfattande och tidskrävande och deras implementering hos geriatriska traumapatienter är inte genomförbar. För att underlätta den kliniska implementeringen av skörhet vid trauma Belal et al. utvecklat Trauma Specific Frailty Index (TSFI), som består av 15 variabler som på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga förekomsten av frailty och pre-frailty syndrom hos geriatriska traumapatienter. Detta index baserades på Rockwood CSHA-bräckligheten, som är baserad på ackumulering av underskott. I den prospektiva valideringsstudien av vår TSFI var TSFI med 15 variabler en oberoende prediktor för negativ utsläppsdisposition (dvs. dödlighet eller utskrivning till kvalificerad vårdinrättning) hos geriatriska traumapatienter samt negativa komplikationer och misslyckande med att rädda. För närvarande siktar Methodist Dallas Medical Center på att delta i den storskaliga prospektiva multiinstitutionella valideringen av TSFI.

I denna prospektiva observationsstudie kommer MDMC att delta som en plats som bidrar till multicenterstudien under ledning av Dr. Bellal vid University of Arizona. På vår sida kommer Dr. Amos att fungera som plats-PI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter ≥65 år som lades in med diagnosen fysiskt trauma mellan augusti 2019 och augusti 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år
  • Diagnos av fysiskt trauma

Exklusions kriterier:

  • Avslag på samtycke.
  • Patienter som inte svarar som inte kan ge sitt samtycke utan att någon anhörig/ombud är tillgänglig för samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Augusti 2019 till augusti 2020
deltagarens död
Augusti 2019 till augusti 2020
komplikationer
Tidsram: Augusti 2019 till augusti 2020
komplikationer i samband med behandling
Augusti 2019 till augusti 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 048.TRA.2019.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera