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创伤特异性脆弱指数 (TSFI)

2026年3月20日 更新者:Methodist Health System

创伤特定脆弱指数的多机构验证

年龄增长是外伤后发病率和死亡率的已知预测因素,在 65 岁以上的患者中观察到最差结果。 老年创伤患者是一群独特的患者,他们在创伤事件的压力导致不良后果后极易出现失代偿状态。 在一项前瞻性研究中,主要研究中心表明,与年龄相比,衰弱综合征的存在是老年创伤患者住院并发症和不良出院处置的更好预测指标。 目前,卫理公会达拉斯医疗中心的目标是参与 TSFI 的大规模前瞻性多机构验证,以评估创伤特定脆弱指数通过利用多个设施的多样化账户预测不良结果的敏感性和特异性。

研究概览

详细说明

在美国,老年人口是增长最快的年龄组。 到下个十年末,它将占总人口的 20% 左右。 虚弱是老年人的主要健康负担。 它被定义为由于生理储备下降而导致对压力源的抵抗力降低的情况。 多项研究表明,虚弱与不良健康结果有关,例如死亡率、住院并发症、再入院和不良出院处置。 虚弱和虚弱指数的概念已在外科专业中广泛应用,以预测老年患者的术后结果和死亡率。

年龄增长是外伤后发病率和死亡率的已知预测因素,在 65 岁以上的患者中观察到最差结果。 老年创伤患者是一群独特的患者,他们在创伤事件的压力导致不良后果后极易出现失代偿状态。 在一项前瞻性研究中,主要研究中心表明,与年龄相比,衰弱综合征的存在是老年创伤患者住院并发症和不良出院处置的更好预测指标。 大多数现有的虚弱量表都是广泛且耗时的,并且它们在老年创伤患者中的实施是不可行的。 为了促进外伤虚弱的临床实施,Belal 等人。开发了创伤特异性衰弱指数 (TSFI),该指数由 15 个变量组成,可以可靠地预测老年创伤患者是否存在衰弱和衰弱前期综合征。 该指数基于 Rockwood CSHA 脆弱性,该脆弱性基于赤字积累。 在我们的 TSFI 的前瞻性验证研究中,15 变量 TSFI 是一个独立的预测不良排放处置(即 老年创伤患者死亡或出院到熟练护理机构)以及不良并发症和抢救失败。 目前,卫理公会达拉斯医学中心旨在参与TSFI的大规模前瞻性多机构验证。

在这项前瞻性观察研究中,MDMC 将在亚利桑那大学 Bellal 博士的指导下作为一个站点参与多中心研究。 在我们的站点,Amos 博士将担任站点 PI。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2019 年 8 月至 2020 年 8 月期间诊断为身体外伤的所有年龄≥65 岁的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 身体创伤的诊断

排除标准:

  • 拒绝同意。
  • 在没有亲属/代理人同意的情况下无法同意的无反应患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:2019 年 8 月至 2020 年 8 月
参与者死亡
2019 年 8 月至 2020 年 8 月
并发症
大体时间:2019 年 8 月至 2020 年 8 月
与治疗有关的并发症
2019 年 8 月至 2020 年 8 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph D Amos, MD、The Methodist Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月20日

初级完成 (实际的)

2023年8月16日

研究完成 (实际的)

2023年8月16日

研究注册日期

首次提交

2019年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月30日

首次发布 (实际的)

2020年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 048.TRA.2019.D

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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