Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index specifické křehkosti traumatu (TSFI)

20. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System

Multiinstitucionální validace indexu křehkosti specifické pro trauma

Zvyšující se věk je známým prediktorem morbidity a mortality po traumatickém poranění s nejhoršími výsledky u pacientů ve věku nad 65 let. Pacienti s geriatrickým traumatem jsou jedinečnou skupinou pacientů, kteří jsou vysoce náchylní k rozvoji dekompenzovaného stavu po stresu z traumatické události vedoucí k nepříznivým následkům. V prospektivní studii primární místo prokázalo přítomnost syndromu křehkosti jako lepšího prediktoru nemocničních komplikací a nepříznivé dispozice pro propuštění u pacientů s geriatrickým traumatem než věk. V současné době má Methodist Dallas Medical Center za cíl podílet se na rozsáhlém prospektivním multiinstitucionálním ověřování TSFI za účelem posouzení citlivosti a specifičnosti Trauma Specific Frailty Index při předpovídání nepříznivých výsledků prostřednictvím různorodého účtu využívajícího více zařízení.

Přehled studie

Detailní popis

V USA je geriatrická populace nejrychleji rostoucí věkovou skupinou. Do konce příštího desetiletí bude tvořit asi 20 % celkové populace. Křehkost představuje u starších lidí velkou zdravotní zátěž. Je definována jako stav snížené odolnosti vůči stresorům v důsledku poklesu fyziologických rezerv. Mnoho studií ukázalo, že křehkost je spojena s nepříznivými zdravotními následky, jako je úmrtnost, nemocniční komplikace, readmise a nepříznivá dispozice pro propuštění. Koncept křehkosti a indexu křehkosti byl široce implementován napříč chirurgickými specializacemi k predikci pooperačních výsledků a mortality u stárnoucích pacientů.

Zvyšující se věk je známým prediktorem morbidity a mortality po traumatickém poranění s nejhoršími výsledky u pacientů ve věku nad 65 let. Pacienti s geriatrickým traumatem jsou jedinečnou skupinou pacientů, kteří jsou vysoce náchylní k rozvoji dekompenzovaného stavu po stresu z traumatické události vedoucí k nepříznivým následkům. V prospektivní studii primární místo prokázalo přítomnost syndromu křehkosti jako lepšího prediktoru nemocničních komplikací a nepříznivé dispozice pro propuštění u pacientů s geriatrickým traumatem než věk. Většina existujících škál křehkosti je rozsáhlá a časově náročná a jejich implementace u pacientů s geriatrickým traumatem není proveditelná. Pro usnadnění klinické implementace křehkosti u traumatu Belal et al. vyvinuli Trauma Specific Frailty Index (TSFI), který se skládá z 15 proměnných, které dokážou spolehlivě predikovat přítomnost syndromu křehkosti a prefrailty u pacientů s geriatrickým traumatem. Tento index byl založen na slabosti Rockwood CSHA, která je založena na akumulaci deficitu. V prospektivní validační studii našeho TSFI bylo 15 proměnných TSFI nezávislým prediktorem nepříznivé dispozice výboje (tj. úmrtnost nebo propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení) u pacientů s geriatrickým traumatem, stejně jako nežádoucí komplikace a selhání záchrany. V současné době má Methodist Dallas Medical Center za cíl podílet se na rozsáhlém prospektivním multiinstitucionálním ověřování TSFI.

V této prospektivní observační studii se MDMC zúčastní jako místo přispívající k multicentrické studii pod vedením Dr. Bellala z University of Arizona. Na našem webu bude Dr. Amos sloužit jako místo-PI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří byli přijati s diagnózou fyzického traumatu v období od srpna 2019 do srpna 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Diagnostika fyzického traumatu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu.
  • Nereagující pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit, aniž by k souhlasu nebyl k dispozici žádný příbuzný/zmocněnec.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Srpna 2019 do srpna 2020
smrt účastníka
Srpna 2019 do srpna 2020
komplikace
Časové okno: Srpna 2019 do srpna 2020
komplikace spojené s léčbou
Srpna 2019 do srpna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 048.TRA.2019.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit