- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216381
Traumespecifik skrøbelighedsindeks (TSFI)
Multi-institutionel validering af traumespecifik skrøbelighedsindeks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA er den geriatriske befolkning den hurtigst voksende aldersgruppe. Ved udgangen af næste årti vil den omfatte omkring 20 % af den samlede befolkning. Skrøbelighed er en stor sundhedsbelastning hos ældre mennesker. Det er defineret som en tilstand med nedsat modstandsdygtighed over for stressorer på grund af et fald i fysiologiske reserver. Flere undersøgelser har vist, at skrøbelighed er forbundet med uønskede helbredsudfald, såsom dødelighed, komplikationer på hospitalet, genindlæggelser og uønsket udledningsdisposition. Begrebet skrøbelighed og skrøbelighedsindeks er blevet implementeret bredt på tværs af kirurgiske specialer for at forudsige postoperative resultater og dødelighed hos aldrende patienter.
Stigende alder er en kendt prædiktor for morbiditet og dødelighed efter en traumatisk skade med de værste resultater set hos patienter med en alder over 65 år. Geriatriske traumepatienter er en unik kohorte af patienter, som er meget tilbøjelige til at udvikle en dekompenseret tilstand efter stress fra traumatiske begivenheder, der fører til uønskede udfald. I en prospektiv undersøgelse viste det primære sted tilstedeværelsen af skrøbelighedssyndrom som en bedre forudsigelse for komplikationer på hospitalet og uønsket udledningsdisposition blandt geriatriske traumepatienter end alder. De fleste af de skrøbelighedsskalaer, der findes, er omfattende og tidskrævende, og deres implementering hos geriatriske traumepatienter er ikke gennemførlig. For at lette den kliniske implementering af skrøbelighed i traumer Belal et al. udviklet Trauma Specific Frailty Index (TSFI), som består af 15 variabler, der pålideligt kan forudsige tilstedeværelsen af skrøbelighed og præ-svaghedssyndrom hos geriatriske traumepatienter. Dette indeks var baseret på Rockwood CSHA skrøbelighed, som er baseret på akkumulering af underskud. I den prospektive valideringsundersøgelse af vores TSFI var den 15-variable TSFI en uafhængig prædiktor for uønsket disposition (dvs. dødelighed eller udskrivning til faglært plejecenter) hos geriatriske traumepatienter samt uønskede komplikationer og manglende redning. I øjeblikket sigter Methodist Dallas Medical Center på at deltage i den store potentielle multi-institutionelle validering af TSFI.
I denne prospektive observationsundersøgelse vil MDMC deltage som et sted, der bidrager til multicenterstudiet under ledelse af Dr. Bellal ved University of Arizona. På vores hjemmeside vil Dr. Amos fungere som site-PI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Diagnose af fysisk traume
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke.
- Ikke-responderende patienter, der ikke er i stand til at give samtykke uden nogen pårørende/fuldmagt tilgængelig for samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: August 2019 til august 2020
|
deltagerens død
|
August 2019 til august 2020
|
|
komplikationer
Tidsramme: August 2019 til august 2020
|
komplikationer forbundet med behandlingen
|
August 2019 til august 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 048.TRA.2019.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk traume
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Traumespecifik skrøbelighedsindeksspørgeskema
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKritisk sygdom | Sarkopeni | MuskelsvindForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaScientific Research Project Coordination Unit of Istanbul University-CerrahpasaSuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Hot blinker | Søvn | Overgangsalderen | Epigenetik | DNA-methyleringKalkun