Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumespecifik skrøbelighedsindeks (TSFI)

20. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System

Multi-institutionel validering af traumespecifik skrøbelighedsindeks

Stigende alder er en kendt prædiktor for morbiditet og dødelighed efter en traumatisk skade med de værste resultater set hos patienter med en alder over 65 år. Geriatriske traumepatienter er en unik kohorte af patienter, som er meget tilbøjelige til at udvikle en dekompenseret tilstand efter stress fra traumatiske begivenheder, der fører til uønskede udfald. I en prospektiv undersøgelse viste det primære sted tilstedeværelsen af ​​skrøbelighedssyndrom som en bedre forudsigelse for komplikationer på hospitalet og uønsket udledningsdisposition blandt geriatriske traumepatienter end alder. I øjeblikket sigter Methodist Dallas Medical Center på at deltage i den store potentielle multi-institutionelle validering af TSFI for at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​Trauma Specific Frailty Index til at forudsige uønskede udfald gennem en forskelligartet konto, der bruger flere faciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I USA er den geriatriske befolkning den hurtigst voksende aldersgruppe. Ved udgangen af ​​næste årti vil den omfatte omkring 20 % af den samlede befolkning. Skrøbelighed er en stor sundhedsbelastning hos ældre mennesker. Det er defineret som en tilstand med nedsat modstandsdygtighed over for stressorer på grund af et fald i fysiologiske reserver. Flere undersøgelser har vist, at skrøbelighed er forbundet med uønskede helbredsudfald, såsom dødelighed, komplikationer på hospitalet, genindlæggelser og uønsket udledningsdisposition. Begrebet skrøbelighed og skrøbelighedsindeks er blevet implementeret bredt på tværs af kirurgiske specialer for at forudsige postoperative resultater og dødelighed hos aldrende patienter.

Stigende alder er en kendt prædiktor for morbiditet og dødelighed efter en traumatisk skade med de værste resultater set hos patienter med en alder over 65 år. Geriatriske traumepatienter er en unik kohorte af patienter, som er meget tilbøjelige til at udvikle en dekompenseret tilstand efter stress fra traumatiske begivenheder, der fører til uønskede udfald. I en prospektiv undersøgelse viste det primære sted tilstedeværelsen af ​​skrøbelighedssyndrom som en bedre forudsigelse for komplikationer på hospitalet og uønsket udledningsdisposition blandt geriatriske traumepatienter end alder. De fleste af de skrøbelighedsskalaer, der findes, er omfattende og tidskrævende, og deres implementering hos geriatriske traumepatienter er ikke gennemførlig. For at lette den kliniske implementering af skrøbelighed i traumer Belal et al. udviklet Trauma Specific Frailty Index (TSFI), som består af 15 variabler, der pålideligt kan forudsige tilstedeværelsen af ​​skrøbelighed og præ-svaghedssyndrom hos geriatriske traumepatienter. Dette indeks var baseret på Rockwood CSHA skrøbelighed, som er baseret på akkumulering af underskud. I den prospektive valideringsundersøgelse af vores TSFI var den 15-variable TSFI en uafhængig prædiktor for uønsket disposition (dvs. dødelighed eller udskrivning til faglært plejecenter) hos geriatriske traumepatienter samt uønskede komplikationer og manglende redning. I øjeblikket sigter Methodist Dallas Medical Center på at deltage i den store potentielle multi-institutionelle validering af TSFI.

I denne prospektive observationsundersøgelse vil MDMC deltage som et sted, der bidrager til multicenterstudiet under ledelse af Dr. Bellal ved University of Arizona. På vores hjemmeside vil Dr. Amos fungere som site-PI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ≥65 år, der er indlagt med diagnosen fysisk traume mellem august 2019 og august 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Diagnose af fysisk traume

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke.
  • Ikke-responderende patienter, der ikke er i stand til at give samtykke uden nogen pårørende/fuldmagt tilgængelig for samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: August 2019 til august 2020
deltagerens død
August 2019 til august 2020
komplikationer
Tidsramme: August 2019 til august 2020
komplikationer forbundet med behandlingen
August 2019 til august 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 048.TRA.2019.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk traume

Kliniske forsøg med Traumespecifik skrøbelighedsindeksspørgeskema

Abonner