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Índice de Fragilidade Específica para Trauma (TSFI)

20 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System

Validação Multi-Institucional do Índice de Fragilidade Específica para Trauma

O aumento da idade é um preditor conhecido de morbidade e mortalidade após uma lesão traumática com piores resultados observados em pacientes com idade superior a 65 anos. Pacientes com trauma geriátrico são uma coorte única de pacientes que são altamente propensos a desenvolver estado descompensado após o estresse do evento traumático levando a resultados adversos. Em um estudo prospectivo, o local primário demonstrou a presença de síndrome de fragilidade como um melhor preditor de complicações intra-hospitalares e disposição adversa de alta entre pacientes com trauma geriátrico do que a idade. Atualmente, o Methodist Dallas Medical Center pretende participar da validação multi-institucional prospectiva em larga escala do TSFI para avaliar a sensibilidade e especificidade do Trauma Specific Frailty Index na previsão de resultados adversos por meio de uma conta diversificada utilizando várias instalações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos EUA, a população geriátrica é a faixa etária que mais cresce. Até o final da próxima década, representará cerca de 20% da população total. A fragilidade é um grande fardo para a saúde dos idosos. É definida como uma condição de resistência reduzida a estressores, devido a um declínio nas reservas fisiológicas. Vários estudos mostraram que a fragilidade está associada a resultados adversos à saúde, como mortalidade, complicações intra-hospitalares, reinternações e disposição adversa de alta. O conceito de fragilidade e índice de fragilidade foi amplamente implementado em especialidades cirúrgicas para prever resultados pós-operatórios e mortalidade em pacientes idosos.

O aumento da idade é um preditor conhecido de morbidade e mortalidade após uma lesão traumática com piores resultados observados em pacientes com idade superior a 65 anos. Pacientes com trauma geriátrico são uma coorte única de pacientes que são altamente propensos a desenvolver estado descompensado após o estresse do evento traumático levando a resultados adversos. Em um estudo prospectivo, o local primário demonstrou a presença de síndrome de fragilidade como um melhor preditor de complicações intra-hospitalares e disposição adversa de alta entre pacientes com trauma geriátrico do que a idade. A maioria das escalas de fragilidade existentes são extensas e demoradas e sua implementação em paciente geriátrico traumatizado é inviável. Para facilitar a implementação clínica da fragilidade no trauma, Belal et al. desenvolveram o Trauma Specific Frailty Index (TSFI), que consiste em 15 variáveis ​​que podem predizer com segurança a presença de fragilidade e síndrome de pré-fragilidade em pacientes com trauma geriátrico. Este índice foi baseado na fragilidade Rockwood CSHA, que se baseia na acumulação de déficit. No estudo prospectivo de validação de nosso TSFI, o TSFI de 15 variáveis ​​foi um preditor independente de disposição adversa de alta (ou seja, mortalidade ou alta para uma unidade de enfermagem especializada) em pacientes com trauma geriátrico, bem como complicações adversas e falha no resgate. Atualmente, o Methodist Dallas Medical Center pretende participar da validação multi-institucional prospectiva em larga escala do TSFI.

Neste estudo observacional prospectivo, o MDMC participará como um local contribuindo para o estudo multicêntrico sob a direção do Dr. Bellal da Universidade do Arizona. Em nosso site, o Dr. Amos atuará como PI do site.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idade ≥65 anos internados com diagnóstico de trauma físico entre agosto de 2019 a agosto de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos
  • Diagnóstico de trauma físico

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento.
  • Pacientes não responsivos que são incapazes de consentir sem nenhum parente/procurador disponível para consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Agosto de 2019 até agosto de 2020
morte do participante
Agosto de 2019 até agosto de 2020
complicações
Prazo: Agosto de 2019 até agosto de 2020
complicações associadas ao tratamento
Agosto de 2019 até agosto de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 048.TRA.2019.D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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