Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumespesifikk skrøpelighetsindeks (TSFI)

20. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Multi-institusjonell validering av traumespesifikk skrøpelighetsindeks

Økende alder er en kjent prediktor for sykelighet og dødelighet etter en traumatisk skade med verste utfall sett hos pasienter med alder over 65 år. Geriatriske traumepasienter er en unik gruppe pasienter som er svært utsatt for å utvikle dekompensert tilstand etter stresset fra traumatiske hendelser som fører til uønskede utfall. I en prospektiv studie viste det primære stedet tilstedeværelsen av skrøpelighetssyndrom som en bedre prediktor for komplikasjoner på sykehus og uønsket utflodsdisponering blant geriatriske traumepasienter enn alder. For tiden har Methodist Dallas Medical Center som mål å delta i den store, prospektive multi-institusjonelle valideringen av TSFI for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til Trauma Specific Frailty Index for å forutsi uønskede utfall gjennom en mangfoldig konto som bruker flere fasiliteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I USA er den geriatriske befolkningen den raskest voksende aldersgruppen. Ved utgangen av neste tiår vil den utgjøre omtrent 20 % av den totale befolkningen. Skjørhet er en stor helsebelastning hos eldre mennesker. Det er definert som en tilstand med redusert motstand mot stressorer, på grunn av en nedgang i fysiologiske reserver. Flere studier har vist at skrøpelighet er assosiert med uheldige helseutfall, slik som dødelighet, komplikasjoner på sykehus, reinnleggelser og uønsket utslippsdisponering. Konseptet skrøpelighet og skrøpelighetsindeks har blitt implementert bredt på tvers av kirurgiske spesialiteter for å forutsi postoperative utfall og dødelighet hos aldrende pasienter.

Økende alder er en kjent prediktor for sykelighet og dødelighet etter en traumatisk skade med verste utfall sett hos pasienter med alder over 65 år. Geriatriske traumepasienter er en unik gruppe pasienter som er svært utsatt for å utvikle dekompensert tilstand etter stresset fra traumatiske hendelser som fører til uønskede utfall. I en prospektiv studie viste det primære stedet tilstedeværelsen av skrøpelighetssyndrom som en bedre prediktor for komplikasjoner på sykehus og uønsket utflodsdisponering blant geriatriske traumepasienter enn alder. De fleste av skrøpelighetsskalaene som finnes er omfattende og tidkrevende, og implementeringen av dem hos geriatriske traumepasienter er ikke gjennomførbare. For å lette den kliniske implementeringen av skrøpelighet ved traumer, Belal et al. utviklet Trauma Specific Frailty Index (TSFI), som består av 15 variabler som pålitelig kan forutsi tilstedeværelsen av skrøpelighet og pre-skjørhetssyndrom hos geriatriske traumepasienter. Denne indeksen var basert på Rockwood CSHA skrøpelighet, som er basert på akkumulering av underskudd. I den prospektive valideringsstudien av vår TSFI var TSFI med 15 variabler en uavhengig prediktor for uønsket utflodsdisposisjon (dvs. dødelighet eller utskrivning til kvalifisert sykepleie) hos geriatriske traumepasienter samt uønskede komplikasjoner og manglende redning. For tiden har Methodist Dallas Medical Center som mål å delta i den store, potensielle multiinstitusjonelle valideringen av TSFI.

I denne prospektive observasjonsstudien vil MDMC delta som et sted som bidrar til multisenterstudien under ledelse av Dr. Bellal ved University of Arizona. På nettstedet vårt vil Dr. Amos fungere som site-PI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ≥65 år som ble innlagt med diagnosen fysisk traume mellom august 2019 og august 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Diagnose av fysisk traume

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke.
  • Pasienter som ikke reagerer som ikke er i stand til å samtykke uten at noen pårørende/fullmektig er tilgjengelig for samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: August 2019 til og med august 2020
deltakerens død
August 2019 til og med august 2020
komplikasjoner
Tidsramme: August 2019 til og med august 2020
komplikasjoner forbundet med behandling
August 2019 til og med august 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 048.TRA.2019.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere