Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks słabości specyficznej dla traumy (TSFI)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Wieloinstytucjonalna walidacja wskaźnika słabości specyficznej dla traumy

Rosnący wiek jest znanym predyktorem zachorowalności i śmiertelności po urazie, z najgorszymi wynikami obserwowanymi u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Pacjenci po urazach geriatrycznych stanowią wyjątkową grupę pacjentów, którzy są bardzo podatni na rozwój stanu dekompensacji po stresie związanym z traumatycznym wydarzeniem prowadzącym do niekorzystnych wyników. W badaniu prospektywnym wykazano, że pierwotna lokalizacja zespołu słabości jest lepszym predyktorem powikłań wewnątrzszpitalnych i niekorzystnego charakteru wypisu wśród geriatrycznych pacjentów po urazach niż wiek. Obecnie Methodist Dallas Medical Center zamierza uczestniczyć w prospektywnej, wieloinstytucjonalnej walidacji TSFI na dużą skalę, aby ocenić czułość i swoistość Trauma Specific Frailty Index w przewidywaniu niekorzystnych wyników za pomocą zróżnicowanego konta wykorzystującego wiele obiektów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych populacja geriatryczna jest najszybciej rosnącą grupą wiekową. Do końca przyszłej dekady będzie stanowić około 20% ogółu ludności. Osłabienie jest głównym obciążeniem zdrowotnym osób starszych. Definiuje się ją jako stan obniżonej odporności na czynniki stresogenne, spowodowany spadkiem rezerw fizjologicznych. Wiele badań wykazało, że słabość jest związana z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak śmiertelność, powikłania wewnątrzszpitalne, ponowne przyjęcie do szpitala i niekorzystne usposobienie do wypisu. Koncepcja słabości i wskaźnika słabości została szeroko wdrożona w różnych specjalizacjach chirurgicznych w celu przewidywania wyników pooperacyjnych i śmiertelności u starzejących się pacjentów.

Rosnący wiek jest znanym predyktorem zachorowalności i śmiertelności po urazie, z najgorszymi wynikami obserwowanymi u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Pacjenci po urazach geriatrycznych stanowią wyjątkową grupę pacjentów, którzy są bardzo podatni na rozwój stanu dekompensacji po stresie związanym z traumatycznym wydarzeniem prowadzącym do niekorzystnych wyników. W badaniu prospektywnym wykazano, że pierwotna lokalizacja zespołu słabości jest lepszym predyktorem powikłań wewnątrzszpitalnych i niekorzystnego charakteru wypisu wśród geriatrycznych pacjentów po urazach niż wiek. Większość istniejących skal kruchości jest obszerna i czasochłonna, a ich wdrożenie u pacjentów geriatrycznych po urazach jest niewykonalne. Aby ułatwić kliniczne wdrożenie kruchości w urazach, Belal i in. opracowali Trauma Specific Frailty Index (TSFI), który składa się z 15 zmiennych, które mogą wiarygodnie przewidywać obecność zespołu słabości i zespołu przedsłabości u geriatrycznych pacjentów po urazach. Wskaźnik ten został oparty na skali słabości Rockwooda CSHA, która opiera się na akumulacji deficytu. W prospektywnym badaniu walidacyjnym naszego TSFI, 15-zmienny TSFI był niezależnym predyktorem niekorzystnej dyspozycji do wypisu (tj. śmiertelność lub wypis do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej) u pacjentów po urazach geriatrycznych, jak również niepożądane powikłania i brak akcji ratunkowej. Obecnie Methodist Dallas Medical Center zamierza uczestniczyć w prospektywnej wieloinstytucjonalnej walidacji TSFI na dużą skalę.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym MDMC będzie uczestniczyć jako ośrodek wnoszący wkład w wieloośrodkowe badanie pod kierownictwem dr Bellala z University of Arizona. W naszej placówce dr Amos będzie pełnił funkcję kierownika budowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku ≥65 lat, którzy zostali przyjęci z rozpoznaniem urazu fizycznego w okresie od sierpnia 2019 do sierpnia 2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat
  • Diagnoza urazów fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody.
  • Pacjenci niereagujący, którzy nie są w stanie wyrazić zgody bez krewnego/pełnomocnika dostępnego do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Sierpnia 2019 do sierpnia 2020
śmierć uczestnika
Sierpnia 2019 do sierpnia 2020
komplikacje
Ramy czasowe: Sierpnia 2019 do sierpnia 2020
powikłania związane z leczeniem
Sierpnia 2019 do sierpnia 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 048.TRA.2019.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj