Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumaspecifieke kwetsbaarheidsindex (TSFI)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System

Multi-institutionele validatie van traumaspecifieke kwetsbaarheidsindex

Toenemende leeftijd is een bekende voorspeller van morbiditeit en mortaliteit na een traumatisch letsel met de slechtste resultaten bij patiënten ouder dan 65 jaar. Geriatrische traumapatiënten vormen een uniek cohort van patiënten die zeer vatbaar zijn voor het ontwikkelen van een gedecompenseerde toestand na de stress van een traumatische gebeurtenis die tot nadelige gevolgen leidt. In een prospectieve studie toonde de primaire lokalisatie de aanwezigheid van kwetsbaarheidssyndroom aan als een betere voorspeller van ziekenhuiscomplicaties en ongunstige aanleg voor ontslag bij geriatrische traumapatiënten dan leeftijd. Op dit moment wil het Methodist Dallas Medical Center deelnemen aan de grootschalige prospectieve multi-institutionele validatie van TSFI om de gevoeligheid en specificiteit van de Trauma Specific Frailty Index te beoordelen bij het voorspellen van ongunstige uitkomsten door middel van een divers account dat gebruikmaakt van meerdere faciliteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de VS is de geriatrische bevolking de snelst groeiende leeftijdsgroep. Tegen het einde van het volgende decennium zal het ongeveer 20% van de totale bevolking uitmaken. Kwetsbaarheid is een grote gezondheidslast bij ouderen. Het wordt gedefinieerd als een toestand van verminderde weerstand tegen stressoren, als gevolg van een afname van de fysiologische reserves. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat kwetsbaarheid gepaard gaat met ongunstige gezondheidsuitkomsten, zoals sterfte, complicaties in het ziekenhuis, heropnames en ongunstige neiging tot ontslag. Het concept van kwetsbaarheid en fragiliteitsindex is op grote schaal geïmplementeerd in chirurgische specialismen om postoperatieve uitkomsten en mortaliteit bij ouder wordende patiënten te voorspellen.

Toenemende leeftijd is een bekende voorspeller van morbiditeit en mortaliteit na een traumatisch letsel met de slechtste resultaten bij patiënten ouder dan 65 jaar. Geriatrische traumapatiënten vormen een uniek cohort van patiënten die zeer vatbaar zijn voor het ontwikkelen van een gedecompenseerde toestand na de stress van een traumatische gebeurtenis die tot nadelige gevolgen leidt. In een prospectieve studie toonde de primaire lokalisatie de aanwezigheid van kwetsbaarheidssyndroom aan als een betere voorspeller van ziekenhuiscomplicaties en ongunstige aanleg voor ontslag bij geriatrische traumapatiënten dan leeftijd. De meeste bestaande kwetsbaarheidsschalen zijn omvangrijk en tijdrovend en hun implementatie bij geriatrische traumapatiënten is niet haalbaar. Om de klinische implementatie van kwetsbaarheid bij trauma te vergemakkelijken Belal et al. ontwikkelde de Trauma Specific Frailty Index (TSFI), die bestaat uit 15 variabelen die de aanwezigheid van kwetsbaarheid en het pre-frailty syndroom betrouwbaar kunnen voorspellen bij geriatrische traumapatiënten. Deze index was gebaseerd op de Rockwood CSHA-frailty, die is gebaseerd op tekortaccumulatie. In de prospectieve validatiestudie van onze TSFI was de 15-variabele TSFI een onafhankelijke voorspeller van ongunstige ontladingsdispositie (d.w.z. mortaliteit of ontslag naar een bekwame verpleeginrichting) bij geriatrische traumapatiënten, evenals nadelige complicaties en het niet redden. Momenteel streeft Methodist Dallas Medical Center ernaar deel te nemen aan de grootschalige prospectieve multi-institutionele validatie van TSFI.

In deze prospectieve observationele studie zal MDMC deelnemen als een site die bijdraagt ​​aan de multi-center studie onder leiding van Dr. Bellal aan de Universiteit van Arizona. Op onze site zal Dr. Amos dienen als site-PI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ≥65 jaar die tussen augustus 2019 en augustus 2020 zijn opgenomen met de diagnose lichamelijk trauma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Diagnose van lichamelijk trauma

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van toestemming.
  • Niet-reagerende patiënten die geen toestemming kunnen geven en geen familielid/gevolmachtigde beschikbaar hebben om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Augustus 2019 tot en met augustus 2020
overlijden van de deelnemer
Augustus 2019 tot en met augustus 2020
complicaties
Tijdsspanne: Augustus 2019 tot en met augustus 2020
complicaties die gepaard gaan met de behandeling
Augustus 2019 tot en met augustus 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 048.TRA.2019.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren