外傷特有の虚弱指数 (TSFI)
外傷特異的虚弱指数の多施設検証
調査の概要
詳細な説明
米国では、高齢者人口が最も急速に増加している年齢層です。 次の 10 年の終わりまでに、それは総人口の約 20% を占めるようになります。 虚弱は、高齢者の主要な健康上の負担です。 これは、生理学的予備力の低下によるストレッサーに対する抵抗力の低下の状態として定義されます。 複数の研究で、フレイルは死亡率、院内合併症、再入院、および有害な退院の傾向などの健康への悪影響と関連していることが示されています。 虚弱および虚弱指数の概念は、高齢患者の術後転帰および死亡率を予測するために、外科専門分野全体で広く実装されています。
加齢は、外傷後の罹患率と死亡率の既知の予測因子であり、65 歳以上の患者で最悪の転帰が見られます。 老年外傷患者は、有害な転帰につながる外傷イベントのストレスに続いて代償不全状態を発症する傾向が非常に高い患者のユニークなコホートです。 あるプロスペクティブ研究では、老年外傷患者の院内合併症および有害な退院傾向の予測因子として年齢よりも脆弱性症候群の存在が実証されました。 存在する虚弱尺度のほとんどは広範で時間がかかり、老年外傷患者への実施は現実的ではありません。 外傷におけるフレイルの臨床的実施を促進するために、ベラル等。は、老年性外傷患者における虚弱および虚弱前症候群の存在を確実に予測できる 15 の変数で構成される、Trauma Specific Frailty Index (TSFI) を開発しました。 この指数は、赤字の蓄積に基づく Rockwood CSHA frailty に基づいています。 私たちの TSFI の前向き検証研究では、15 変数の TSFI が独立した予測因子であり、有害な退院傾向 (つまり、 老年外傷患者の死亡または熟練した看護施設への退院)、有害な合併症および救助の失敗。 現在、メソジスト ダラス メディカル センターは、TSFI の大規模な前向き多施設検証に参加することを目指しています。
この前向き観察研究では、MDMC は、アリゾナ大学の Bellal 博士の指揮の下、多施設研究に貢献するサイトとして参加します。 当サイトでは、エイモス博士がサイトPIを務めます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Colette Ngo Ndjom
- 電話番号:214-947-1280
- メール:ClinicalResearch@mhd.com
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ≥65 歳
- 身体的外傷の診断
除外基準:
- 同意の拒否。
- -同意できる親族/代理人がいないため、同意できない非応答患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:2019年8月から2020年8月まで
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参加者の死亡
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2019年8月から2020年8月まで
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合併症
時間枠:2019年8月から2020年8月まで
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治療に伴う合併症
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2019年8月から2020年8月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Joseph D Amos, MD、Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。