このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷特有の虚弱指数 (TSFI)

2023年10月17日 更新者:Methodist Health System

外傷特異的虚弱指数の多施設検証

加齢は、外傷後の罹患率と死亡率の既知の予測因子であり、65 歳以上の患者で最悪の転帰が見られます。 老年外傷患者は、有害な転帰につながる外傷イベントのストレスに続いて代償不全状態を発症する傾向が非常に高い患者のユニークなコホートです。 あるプロスペクティブ研究では、老年外傷患者の院内合併症および有害な退院傾向の予測因子として年齢よりも脆弱性症候群の存在が実証されました。 現在、Methodist Dallas Medical Center は、複数の施設を利用した多様なアカウントを通じて、有害な転帰を予測する際の Trauma Specific Frailty Index の感度と特異性を評価するために、TSFI の大規模な前向き多施設検証に参加することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

米国では、高齢者人口が最も急速に増加している年齢層です。 次の 10 年の終わりまでに、それは総人口の約 20% を占めるようになります。 虚弱は、高齢者の主要な健康上の負担です。 これは、生理学的予備力の低下によるストレッサーに対する抵抗力の低下の状態として定義されます。 複数の研究で、フレイルは死亡率、院内合併症、再入院、および有害な退院の傾向などの健康への悪影響と関連していることが示されています。 虚弱および虚弱指数の概念は、高齢患者の術後転帰および死亡率を予測するために、外科専門分野全体で広く実装されています。

加齢は、外傷後の罹患率と死亡率の既知の予測因子であり、65 歳以上の患者で最悪の転帰が見られます。 老年外傷患者は、有害な転帰につながる外傷イベントのストレスに続いて代償不全状態を発症する傾向が非常に高い患者のユニークなコホートです。 あるプロスペクティブ研究では、老年外傷患者の院内合併症および有害な退院傾向の予測因子として年齢よりも脆弱性症候群の存在が実証されました。 存在する虚弱尺度のほとんどは広範で時間がかかり、老年外傷患者への実施は現実的ではありません。 外傷におけるフレイルの臨床的実施を促進するために、ベラル等。は、老年性外傷患者における虚弱および虚弱前症候群の存在を確実に予測できる 15 の変数で構成される、Trauma Specific Frailty Index (TSFI) を開発しました。 この指数は、赤字の蓄積に基づく Rockwood CSHA frailty に基づいています。 私たちの TSFI の前向き検証研究では、15 変数の TSFI が独立した予測因子であり、有害な退院傾向 (つまり、 老年外傷患者の死亡または熟練した看護施設への退院)、有害な合併症および救助の失敗。 現在、メソジスト ダラス メディカル センターは、TSFI の大規模な前向き多施設検証に参加することを目指しています。

この前向き観察研究では、MDMC は、アリゾナ大学の Bellal 博士の指揮の下、多施設研究に貢献するサイトとして参加します。 当サイトでは、エイモス博士がサイトPIを務めます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 8 月から 2020 年 8 月の間に身体的外傷の診断で入院した 65 歳以上のすべての患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥65 歳
  • 身体的外傷の診断

除外基準:

  • 同意の拒否。
  • -同意できる親族/代理人がいないため、同意できない非応答患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:2019年8月から2020年8月まで
参加者の死亡
2019年8月から2020年8月まで
合併症
時間枠:2019年8月から2020年8月まで
治療に伴う合併症
2019年8月から2020年8月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Joseph D Amos, MD、Methodist Dallas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月20日

一次修了 (実際)

2023年8月16日

研究の完了 (実際)

2023年8月16日

試験登録日

最初に提出

2019年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 048.TRA.2019.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

外傷特有の虚弱指数アンケートの臨床試験

3
購読する