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Índice de fragilidad específico de trauma (TSFI)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System

Validación multiinstitucional del índice de fragilidad específica de trauma

El aumento de la edad es un predictor conocido de morbilidad y mortalidad después de una lesión traumática con peores resultados observados en pacientes mayores de 65 años. Los pacientes con trauma geriátrico son una cohorte única de pacientes que son altamente propensos a desarrollar un estado descompensado luego del estrés del evento traumático que conduce a resultados adversos. En un estudio prospectivo, el sitio primario demostró la presencia del síndrome de fragilidad como mejor predictor de complicaciones intrahospitalarias y disposición adversa al alta entre pacientes geriátricos con trauma que la edad. En la actualidad, el Methodist Dallas Medical Center tiene como objetivo participar en la validación multiinstitucional prospectiva a gran escala de TSFI para evaluar la sensibilidad y especificidad del Índice de fragilidad específico de trauma para predecir resultados adversos a través de una cuenta diversa que utiliza múltiples instalaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los Estados Unidos, la población geriátrica es el grupo de edad de más rápido crecimiento. Para fines de la próxima década, comprenderá alrededor del 20% de la población total. La fragilidad es una importante carga de salud en las personas mayores. Se define como una condición de resistencia reducida a los factores estresantes, debido a una disminución de las reservas fisiológicas. Múltiples estudios han demostrado que la fragilidad se asocia con resultados de salud adversos, como mortalidad, complicaciones hospitalarias, reingresos y disposición adversa al alta. El concepto de fragilidad e índice de fragilidad se ha implementado ampliamente en todas las especialidades quirúrgicas para predecir los resultados posoperatorios y la mortalidad en pacientes que envejecen.

El aumento de la edad es un predictor conocido de morbilidad y mortalidad después de una lesión traumática con peores resultados observados en pacientes mayores de 65 años. Los pacientes con trauma geriátrico son una cohorte única de pacientes que son altamente propensos a desarrollar un estado descompensado luego del estrés del evento traumático que conduce a resultados adversos. En un estudio prospectivo, el sitio primario demostró la presencia del síndrome de fragilidad como mejor predictor de complicaciones intrahospitalarias y disposición adversa al alta entre pacientes geriátricos con trauma que la edad. La mayoría de las escalas de fragilidad que existen son extensas y consumen mucho tiempo y su implementación en pacientes geriátricos con traumatismos no es factible. Para facilitar la implementación clínica de la fragilidad en trauma Belal et al. desarrolló el Trauma Specific Frailty Index (TSFI), que consta de 15 variables que pueden predecir de forma fiable la presencia de fragilidad y síndrome de prefragilidad en pacientes traumatizados geriátricos. Este índice se basó en la fragilidad de Rockwood CSHA, que se basa en la acumulación de déficit. En el estudio de validación prospectivo de nuestro TSFI, el TSFI de 15 variables fue un predictor independiente de disposición adversa al alta (es decir, mortalidad o alta a un centro de enfermería especializada) en pacientes con traumatismos geriátricos, así como complicaciones adversas y fallas en el rescate. En la actualidad, el Centro Médico Metodista de Dallas tiene como objetivo participar en la validación multiinstitucional prospectiva a gran escala de TSFI.

En este estudio observacional prospectivo, MDMC participará como un sitio que contribuye al estudio multicéntrico bajo la dirección del Dr. Bellal en la Universidad de Arizona. En nuestro sitio, el Dr. Amos servirá como IP del sitio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ≥65 años que ingresaron con diagnóstico de trauma físico entre agosto de 2019 y agosto de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥65 años
  • Diagnóstico de trauma físico

Criterio de exclusión:

  • Denegación del consentimiento.
  • Pacientes que no responden y que no pueden dar su consentimiento sin un familiar/apoderado disponible para dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Agosto de 2019 a agosto de 2020
muerte del participante
Agosto de 2019 a agosto de 2020
complicaciones
Periodo de tiempo: Agosto de 2019 a agosto de 2020
complicaciones asociadas con el tratamiento
Agosto de 2019 a agosto de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 048.TRA.2019.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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