- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04216381
Удельный травматический индекс слабости (TSFI)
Мультиинституциональная валидация индекса травматизма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В США гериатрическое население является самой быстрорастущей возрастной группой. К концу следующего десятилетия она будет составлять около 20% всего населения. Слабость является серьезным бременем для здоровья пожилых людей. Его определяют как состояние пониженной устойчивости к стрессорам из-за снижения физиологических резервов. Многочисленные исследования показали, что слабость связана с неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как смертность, внутрибольничные осложнения, повторные госпитализации и неблагоприятное состояние при выписке. Концепция слабости и индекса слабости широко применяется в хирургических специальностях для прогнозирования послеоперационных исходов и смертности у стареющих пациентов.
Пожилой возраст является известным предиктором заболеваемости и смертности после травматического повреждения с наихудшими исходами у пациентов старше 65 лет. Гериатрические пациенты с травмами представляют собой уникальную группу пациентов, которые очень склонны к развитию декомпенсированного состояния после стресса травматического события, приводящего к неблагоприятным исходам. В проспективном исследовании первичная локализация продемонстрировала наличие синдрома слабости как лучшего предиктора внутрибольничных осложнений и неблагоприятного поведения при выписке среди гериатрических пациентов с травмой, чем возраст. Большинство существующих шкал слабости являются обширными и трудоемкими, и их применение у гериатрических пациентов с травмами неосуществимо. Для облегчения клинической реализации слабости при травме Belal et al. разработали индекс травматической специфической слабости (TSFI), который состоит из 15 переменных, которые могут надежно предсказать наличие синдрома старческого слабости и предстартового синдрома у гериатрических пациентов с травмой. Этот индекс был основан на неустойчивости Rockwood CSHA, которая основана на накоплении дефицита. В проспективном проверочном исследовании нашего TSFI TSFI с 15 переменными был независимым предиктором неблагоприятного состояния при выписке (т. смертность или выписка в учреждение квалифицированного сестринского ухода) у гериатрических пациентов с травмами, а также неблагоприятные осложнения и невозможность спасения. В настоящее время Методистский медицинский центр Далласа намерен принять участие в крупномасштабной проспективной межведомственной валидации TSFI.
В этом проспективном обсервационном исследовании MDMC будет участвовать в качестве сайта, вносящего вклад в многоцентровое исследование под руководством доктора Беллала из Университета Аризоны. На нашем сайте доктор Амос будет выполнять функции сайта-PI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Диагностика физической травмы
Критерий исключения:
- Отказ от согласия.
- Невосприимчивые пациенты, которые не могут дать согласие без родственников/доверенных лиц, доступных для согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: С августа 2019 г. по август 2020 г.
|
смерть участника
|
С августа 2019 г. по август 2020 г.
|
|
осложнения
Временное ограничение: С августа 2019 г. по август 2020 г.
|
осложнения, связанные с лечением
|
С августа 2019 г. по август 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 048.TRA.2019.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .