Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удельный травматический индекс слабости (TSFI)

20 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System

Мультиинституциональная валидация индекса травматизма

Пожилой возраст является известным предиктором заболеваемости и смертности после травматического повреждения с наихудшими исходами у пациентов старше 65 лет. Гериатрические пациенты с травмами представляют собой уникальную группу пациентов, которые очень склонны к развитию декомпенсированного состояния после стресса травматического события, приводящего к неблагоприятным исходам. В проспективном исследовании первичная локализация продемонстрировала наличие синдрома слабости как лучшего предиктора внутрибольничных осложнений и неблагоприятного поведения при выписке среди гериатрических пациентов с травмой, чем возраст. В настоящее время Методистский медицинский центр Далласа намерен принять участие в крупномасштабной проспективной межведомственной валидации TSFI для оценки чувствительности и специфичности индекса специфической усталости при травмах в прогнозировании неблагоприятных исходов с помощью разнообразного счета с использованием нескольких учреждений.

Обзор исследования

Подробное описание

В США гериатрическое население является самой быстрорастущей возрастной группой. К концу следующего десятилетия она будет составлять около 20% всего населения. Слабость является серьезным бременем для здоровья пожилых людей. Его определяют как состояние пониженной устойчивости к стрессорам из-за снижения физиологических резервов. Многочисленные исследования показали, что слабость связана с неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как смертность, внутрибольничные осложнения, повторные госпитализации и неблагоприятное состояние при выписке. Концепция слабости и индекса слабости широко применяется в хирургических специальностях для прогнозирования послеоперационных исходов и смертности у стареющих пациентов.

Пожилой возраст является известным предиктором заболеваемости и смертности после травматического повреждения с наихудшими исходами у пациентов старше 65 лет. Гериатрические пациенты с травмами представляют собой уникальную группу пациентов, которые очень склонны к развитию декомпенсированного состояния после стресса травматического события, приводящего к неблагоприятным исходам. В проспективном исследовании первичная локализация продемонстрировала наличие синдрома слабости как лучшего предиктора внутрибольничных осложнений и неблагоприятного поведения при выписке среди гериатрических пациентов с травмой, чем возраст. Большинство существующих шкал слабости являются обширными и трудоемкими, и их применение у гериатрических пациентов с травмами неосуществимо. Для облегчения клинической реализации слабости при травме Belal et al. разработали индекс травматической специфической слабости (TSFI), который состоит из 15 переменных, которые могут надежно предсказать наличие синдрома старческого слабости и предстартового синдрома у гериатрических пациентов с травмой. Этот индекс был основан на неустойчивости Rockwood CSHA, которая основана на накоплении дефицита. В проспективном проверочном исследовании нашего TSFI TSFI с 15 переменными был независимым предиктором неблагоприятного состояния при выписке (т. смертность или выписка в учреждение квалифицированного сестринского ухода) у гериатрических пациентов с травмами, а также неблагоприятные осложнения и невозможность спасения. В настоящее время Методистский медицинский центр Далласа намерен принять участие в крупномасштабной проспективной межведомственной валидации TSFI.

В этом проспективном обсервационном исследовании MDMC будет участвовать в качестве сайта, вносящего вклад в многоцентровое исследование под руководством доктора Беллала из Университета Аризоны. На нашем сайте доктор Амос будет выполнять функции сайта-PI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте ≥65 лет, поступившие с диагнозом физической травмы в период с августа 2019 года по август 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет
  • Диагностика физической травмы

Критерий исключения:

  • Отказ от согласия.
  • Невосприимчивые пациенты, которые не могут дать согласие без родственников/доверенных лиц, доступных для согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: С августа 2019 г. по август 2020 г.
смерть участника
С августа 2019 г. по август 2020 г.
осложнения
Временное ограничение: С августа 2019 г. по август 2020 г.
осложнения, связанные с лечением
С августа 2019 г. по август 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph D Amos, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 048.TRA.2019.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться