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혈액 투석에서 Dexcom G6 연속 포도당 모니터링 (DEXCOM-HD)

2023년 6월 9일 업데이트: Connie Rhee, University of California, Irvine

성인 당뇨병 환자의 Dexcom G6 연속 혈당 모니터링 시스템과 혈당 수치의 비교

이것은 1) Dexcom G6 장치로 측정한 연속 혈당 모니터(CGM) 대 2)를 사용하여 혈당 수치를 동시에 측정할 캘리포니아 대학교 어바인 의료 센터(UCIMC)에서 모집한 당뇨병이 있는 성인 혈액 투석 환자를 등록하는 파일럿 연구입니다. 모세관 핑거스틱 또는 POC(point of care) 혈당 측정기에서 얻은 정맥 혈당 측정치를 사용한 "골드 스탠다드(gold-standard)" 혈당 수준. 이 연구는 CGM 장치의 포도당 수준과 연구 집단의 혈당 측정치를 비교하여 Dexcom G6 정확도를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 혈액투석 환자
  • 당뇨병을 동반한 경우
  • University of California Irvine Medical Center 신장내과 상담 서비스의 입원환자로부터 치료를 받음
  • 예상 입원 기간 ≥48시간
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 직접 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 중환자실(ICU) 또는 심장병실(CCU)에서 치료를 받는 중환자
  • 빈사 상태의 환자는 48시간 이내에 사망할 것으로 예상됩니다.
  • PI의 판단에 따라 기대 수명을 심각하게 제한하는 것으로 간주되는 상태(예: 생존율 저하)의 존재
  • 임신한
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dexcom G6 연속 혈당 모니터
장치: Dexcom G6 연속 혈당 모니터
적격 환자는 DDexcom G6 연속 포도당 모니터 장치 배치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 측정
기간: 3~5일
혈당 수치 >100mg/dl의 20% 이내 또는 수치 <=100mg/dl에 대한 혈당 수치의 20mg/dl 이내의 CGM 값의 비율. (혈당 수준의 특정 범위, 즉 10%, 15%, 25% 내에서 CGM 값의 다른 임계값을 검사합니다.)
3~5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈당증 사건
기간: 3~5일
CGM 또는 혈당 측정에 의해 결정된 저혈당증 사건(포도당 <70 mg/dl)의 수 비교
3~5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

DexCom, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 21일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS# 2019-5585

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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