Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexcom G6:n jatkuva glukoosin seuranta hemodialyysissä (DEXCOM-HD)

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Connie Rhee, University of California, Irvine

Dexcom G6:n jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän ja verensokeritasojen vertailu aikuisilla hemodialyysipotilailla, joilla on diabetes

Tämä on pilottitutkimus, johon otetaan mukaan Kalifornian yliopiston Irvine Medical Centeristä (UCIMC) palkattuja aikuisia hemodialyysipotilaita, joille suoritetaan samanaikainen glukoositason mittaus käyttäen 1) jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM), joka mitataan Dexcom G6 -laitteella vs. 2) "kultastandardin" verensokeritasot käyttämällä kapillaarisormenpään tai laskimoveren glukoosimittauksia, jotka on saatu hoitopisteen (POC) verensokerimittarilla. Tutkimuksessa arvioidaan Dexcom G6:n tarkkuus vertaamalla CGM-laitteen glukoositasoja verensokerimittauksiin tutkimuspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat hemodialyysipotilaat
  • Sinulla on samanaikainen diabetes
  • Hoidon vastaanotto Kalifornian yliopiston Irvine Medical Centerin nefrologian konsulttipalvelusta
  • Odotettu sairaalassaoloaika ≥48 tuntia
  • Hänellä on kyky antaa suoraan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat hoitoa teho-osastolla (ICU) tai sydänhoidon osastolla (CCU)
  • Kuolleiden potilaiden odotetaan kuolevan 48 tunnin kuluessa
  • Minkä tahansa PI:n arvion mukaan tilan, joka rajoittaisi vakavasti elinikää (eli huono eloonjääminen)
  • Raskaana
  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dexcom G6 jatkuva glukoosimittari
Laite: Dexcom G6 jatkuva glukoosimittari
Tukikelpoisille potilaille suoritetaan DDexcom G6 Continuous Glucose Monitor -laitteen sijoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin mittaus
Aikaikkuna: 3-5 päivää
CGM-arvojen osuus 20 %:n sisällä verensokeritasoista >100 mg/dl tai 20 mg/dl:n sisällä veren glukoositasosta, kun taso <=100 mg/dl. (Tutkii erilaisia ​​CGM-arvojen kynnysarvoja tietyllä verensokeritasoalueella, eli 10%, 15%, 25%.)
3-5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemiatapahtumat
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Hypoglykemiatapahtumien lukumäärän (glukoosi <70 mg/dl) vertailu CGM:llä tai verensokerimittauksilla
3-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

DexCom, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS# 2019-5585

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Dexcom G6 jatkuva glukoosimittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa