Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexcom G6 Kontinuerlig glukosövervakning vid hemodialys (DEXCOM-HD)

9 juni 2023 uppdaterad av: Connie Rhee, University of California, Irvine

Jämförelse av Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System och blodsockernivåer hos vuxna hemodialyspatienter med diabetes

Detta är en pilotstudie som registrerar vuxna hemodialyspatienter med diabetes rekryterade från University of California Irvine Medical Center (UCIMC) som kommer att genomgå samtidig mätning av glukosnivåer med 1) kontinuerlig glukosmonitor (CGM) mätt med en Dexcom G6-enhet jämfört med 2) "guldstandard" blodsockernivåer med kapillärfingerstick eller venösa blodsockermätningar som erhållits på en blodsockermätare (POC). Studien kommer att bedöma Dexcom G6-noggrannheten genom att jämföra glukosnivåer på CGM-enheten med blodsockermätningar i studiepopulationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna hemodialyspatienter är 18 år eller äldre
  • Har en samsjuklighet av diabetes
  • Mottagande av vård från slutenvården University of California Irvine Medical Center nefrologisk konsulttjänst
  • Förväntad sjukhusvistelse ≥48 timmar
  • Ha förmågan att direkt ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter som får vård på intensivvårdsavdelning (ICU) eller hjärtvårdsavdelning (CCU)
  • Dödande patienter förväntas dö inom 48 timmar
  • Närvaro av något tillstånd enligt PI:s bedömning som allvarligt skulle begränsa den förväntade livslängden (d.v.s. dålig överlevnad)
  • Gravid
  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexcom G6 kontinuerlig glukosmätare
Enhet: Dexcom G6 kontinuerlig glukosmätare
Kvalificerade patienter kommer att genomgå DDexcom G6 Kontinuerlig glukosmätare placering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockermätning
Tidsram: 3 till 5 dagar
Andel av CGM-värden inom 20 % av blodsockernivåerna >100 mg/dl eller inom 20 mg/dl av blodsockernivån för nivåer <=100 mg/dl. (Kommer att undersöka olika trösklar för CGM-värden inom ett visst intervall av blodsockernivåer, d.v.s. 10 %, 15 %, 25 %).
3 till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoglykemihändelser
Tidsram: 3 till 5 dagar
Jämförelse av antalet hypoglykemihändelser (glukos <70 mg/dl) bestämt av CGM eller genom blodsockermätningar
3 till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

DexCom, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

21 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

21 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS# 2019-5585

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera