Dexcom G6 血液透析中的连续血糖监测 (DEXCOM-HD)
2023年6月9日 更新者：Connie Rhee、University of California, Irvine
Dexcom G6连续血糖监测系统与成人血液透析糖尿病患者血糖水平的比较
这是一项试点研究，招募了从加州大学尔湾医学中心 (UCIMC) 招募的患有糖尿病的成年血液透析患者，他们将使用 1) 通过 Dexcom G6 设备测量的连续血糖监测仪 (CGM) 与 2) 同时测量血糖水平“金标准”血糖水平使用毛细血管指尖血葡萄糖或在护理点 (POC) 血糖仪上获得的静脉血糖测量值。
该研究将通过比较 CGM 设备上的葡萄糖水平与研究人群中的血糖测量值来评估 Dexcom G6 的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- University of California Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成人血液透析患者
- 有糖尿病合并症
- 加州大学欧文医学中心肾脏病咨询服务的住院治疗收据
- 预计住院时间≥48小时
- 有能力直接提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 在重症监护病房 (ICU) 或心脏监护病房 (CCU) 接受治疗的危重患者
- 垂死的患者预计将在 48 小时内死亡
- 存在 PI 判断认为会严重限制预期寿命的任何情况（即生存率低）
- 孕
- 不愿意或不能提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Dexcom G6 连续血糖监测仪
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符合条件的患者将接受 DDexcom G6 连续血糖监测仪装置放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖测量
大体时间：3至5天
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CGM 值在血糖水平 >100 mg/dl 的 20% 以内或血糖水平 <=100 mg/dl 的 20 mg/dl 以内的比例。
（将在一定的血糖水平范围内检查 CGM 值的不同阈值，即 10%、15%、25%。）
|
3至5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖事件
大体时间：3至5天
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通过 CGM 或血糖测量确定的低血糖事件（葡萄糖 <70 mg/dl）数量的比较
|
3至5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rhee CM, Kovesdy CP, Ravel VA, Streja E, Brunelli SM, Soohoo M, Sumida K, Molnar MZ, Brent GA, Nguyen DV, Kalantar-Zadeh K. Association of Glycemic Status During Progression of Chronic Kidney Disease With Early Dialysis Mortality in Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2017 Aug;40(8):1050-1057. doi: 10.2337/dc17-0110. Epub 2017 Jun 7.
- Rhee CM, Kovesdy CP, Ravel VA, Streja E, Sim JJ, You AS, Gatwood J, Amin AN, Molnar MZ, Nguyen DV, Kalantar-Zadeh K. Glycemic Status and Mortality in Chronic Kidney Disease According to Transition Versus Nontransition to Dialysis. J Ren Nutr. 2019 Mar;29(2):82-90. doi: 10.1053/j.jrn.2018.07.003. Epub 2018 Nov 15.
- Rhee CM, Kovesdy CP, You AS, Sim JJ, Soohoo M, Streja E, Molnar MZ, Amin AN, Abbott K, Nguyen DV, Kalantar-Zadeh K. Hypoglycemia-Related Hospitalizations and Mortality Among Patients With Diabetes Transitioning to Dialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Nov;72(5):701-710. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.04.022. Epub 2018 Jul 20.
- Rhee CM, Leung AM, Kovesdy CP, Lynch KE, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Updates on the management of diabetes in dialysis patients. Semin Dial. 2014 Mar;27(2):135-45. doi: 10.1111/sdi.12198.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月21日
研究完成 (估计的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS# 2019-5585
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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