Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexcom G6 Kontinuerlig glukoseovervågning i hæmodialyse (DEXCOM-HD)

9. juni 2023 opdateret af: Connie Rhee, University of California, Irvine

Sammenligning af Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System og blodsukkerniveauer hos voksne hæmodialysepatienter med diabetes

Dette er et pilotstudie, der indskriver voksne hæmodialysepatienter med diabetes rekrutteret fra University of California Irvine Medical Center (UCIMC), som vil gennemgå samtidig måling af glukoseniveauer ved hjælp af 1) kontinuerlig glukosemonitor (CGM) målt af en Dexcom G6-enhed vs. 2) "Gold-standard" blodsukkerniveauer ved hjælp af kapillær fingerstik eller venøse blodsukkermålinger opnået på et point of care (POC) blodsukkermåler. Undersøgelsen vil vurdere nøjagtigheden af ​​Dexcom G6 ved at sammenligne glukoseniveauer på CGM-enheden i forhold til blodsukkermålinger i undersøgelsespopulationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hæmodialysepatienter i alderen 18 år eller ældre
  • Har en comorbiditet af diabetes
  • Modtagelse af pleje fra det indlagte University of California Irvine Medical Center nefrologisk konsultationstjeneste
  • Forventet hospitalsophold ≥48 timer
  • Har mulighed for direkte at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge patienter, der modtager pleje på intensivafdelingen (ICU) eller hjerteafdelingen (CCU)
  • Døende patienter forventes at dø inden for 48 timer
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, som efter PI's vurdering vurderes, som alvorligt ville begrænse den forventede levetid (dvs. dårlig overlevelse)
  • Gravid
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexcom G6 Kontinuerlig glukosemonitor
Enhed: Dexcom G6 Kontinuerlig glukosemonitor
Kvalificerede patienter vil gennemgå DDexcom G6 Kontinuerlig Glucose Monitor enhedsplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blodsukker
Tidsramme: 3 til 5 dage
Andel af CGM-værdier inden for 20 % af blodsukkerniveauer >100 mg/dl eller inden for 20 mg/dl af blodsukkerniveau for niveauer <=100 mg/dl. (Vil undersøge forskellige tærskler for CGM-værdier inden for et bestemt interval af blodsukkerniveauer, dvs. 10 %, 15 %, 25 %).
3 til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykæmi hændelser
Tidsramme: 3 til 5 dage
Sammenligning af antallet af hypoglykæmihændelser (glukose <70 mg/dl) bestemt ved CGM eller ved blodsukkermålinger
3 til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

DexCom, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS# 2019-5585

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexcom G6 Kontinuerlig glukosemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner