Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy Dexcom G6 při hemodialýze (DEXCOM-HD)

9. června 2023 aktualizováno: Connie Rhee, University of California, Irvine

Srovnání systému kontinuálního monitorování glukózy Dexcom G6 a hladin glukózy v krvi u dospělých hemodialyzovaných pacientů s diabetem

Toto je pilotní studie zahrnující dospělé hemodialyzované pacienty s diabetem přijaté z University of California Irvine Medical Center (UCIMC), kteří podstoupí simultánní měření hladin glukózy pomocí 1) kontinuálního monitoru glukózy (CGM) měřeného zařízením Dexcom G6 vs. hladiny glukózy v krvi „zlatého standardu“ pomocí kapilárního měření glykémie z prstu nebo měření glykémie v žilní krvi získané na glukometru v místě péče (POC). Studie posoudí přesnost Dexcom G6 porovnáním hladin glukózy na zařízení CGM s měřením glukózy v krvi ve studované populaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hemodialyzovaní pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Mít komorbiditu diabetu
  • Příjem péče od lůžkového nefrologického poradenského centra University of California Irvine Medical Center
  • Předpokládaná doba hospitalizace ≥48 hodin
  • Mít schopnost přímo poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Kriticky nemocní pacienti dostávají péči na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo na jednotce srdeční péče (CCU)
  • Očekává se, že umírající pacienti zemřou do 48 hodin
  • Přítomnost jakéhokoli stavu, který by podle úsudku PI vážně omezoval očekávanou délku života (tj. špatné přežití)
  • Těhotná
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální monitor glukózy Dexcom G6
Přístroj: Kontinuální monitor glukózy Dexcom G6
Způsobilí pacienti podstoupí umístění zařízení kontinuálního monitoru glukózy DDexcom G6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření glukózy v krvi
Časové okno: 3 až 5 dnů
Podíl hodnot CGM do 20 % hladin glukózy v krvi >100 mg/dl nebo do 20 mg/dl hladiny glukózy v krvi pro hladiny <=100 mg/dl. (Bude zkoumat různé prahy hodnot CGM v určitém rozmezí hladin glukózy v krvi, tj. 10 %, 15 %, 25 %).
3 až 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příhody hypoglykémie
Časové okno: 3 až 5 dnů
Srovnání počtu hypoglykemických příhod (glukóza <70 mg/dl) stanovených pomocí CGM nebo měřením glukózy v krvi
3 až 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

DexCom, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS# 2019-5585

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální monitor glukózy Dexcom G6

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit