Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexcom G6 continue glucosemonitoring bij hemodialyse (DEXCOM-HD)

9 juni 2023 bijgewerkt door: Connie Rhee, University of California, Irvine

Vergelijking van het Dexcom G6 continue glucosemonitoringsysteem en bloedglucosewaarden bij volwassen hemodialysepatiënten met diabetes

Dit is een pilootstudie waarbij volwassen hemodialysepatiënten met diabetes, gerekruteerd van het Irvine Medical Center (UCIMC) van de Universiteit van Californië, worden ingeschreven die gelijktijdige meting van glucosespiegels zullen ondergaan met behulp van 1) continue glucosemonitor (CGM) gemeten door een Dexcom G6-apparaat vs. 2) "gouden standaard" bloedglucosewaarden met behulp van capillaire vingerprik of veneuze bloedglucosemetingen verkregen op een point-of-care (POC) bloedglucosemeter. De studie zal de nauwkeurigheid van de Dexcom G6 beoordelen door glucosewaarden op het CGM-apparaat te vergelijken met bloedglucosemetingen in de onderzoekspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen hemodialysepatiënten van 18 jaar of ouder
  • Heb een comorbiditeit van diabetes
  • Ontvangst van zorg van de klinische consultatiedienst voor nefrologie van de University of California Irvine Medical Center
  • Verwacht ziekenhuisverblijf ≥48 uur
  • De mogelijkheid hebben om rechtstreeks geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kritiek zieke patiënten die zorg krijgen op de intensive care (ICU) of cardiale zorgafdeling (CCU)
  • Stervende patiënten zullen naar verwachting binnen 48 uur overlijden
  • Aanwezigheid van een aandoening die volgens het oordeel van PI de levensverwachting ernstig zou beperken (d.w.z. slechte overleving)
  • Zwanger
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexcom G6 continue glucosemeter
Apparaat: Dexcom G6 continue glucosemeter
In aanmerking komende patiënten ondergaan de plaatsing van het DDexcom G6 Continuous Glucose Monitor-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosemeting
Tijdsspanne: 3 tot 5 dagen
Percentage CGM-waarden binnen 20% van bloedglucosewaarden >100 mg/dl of binnen 20 mg/dl van bloedglucosewaarden voor waarden <=100 mg/dl. (Zal verschillende drempels van CGM-waarden onderzoeken binnen een bepaald bereik van bloedglucosewaarden, d.w.z. 10%, 15%, 25%.)
3 tot 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoglykemie-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 tot 5 dagen
Vergelijking van het aantal gevallen van hypoglykemie (glucose <70 mg/dl) bepaald door CGM of door bloedglucosemetingen
3 tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

DexCom, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

21 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS# 2019-5585

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Dexcom G6 continue glucosemeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren