Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dexcom G6 Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w hemodializie (DEXCOM-HD)

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Connie Rhee, University of California, Irvine

Porównanie systemu ciągłego monitorowania glukozy Dexcom G6 i poziomów glukozy we krwi u dorosłych pacjentów hemodializowanych z cukrzycą

Jest to badanie pilotażowe obejmujące dorosłych pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie, rekrutowanych z Centrum Medycznego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine (UCIMC), którzy będą poddani jednoczesnemu pomiarowi poziomu glukozy za pomocą 1) ciągłego monitora glukozy (CGM) mierzonego za pomocą urządzenia Dexcom G6 w porównaniu z 2) „złoty standard” poziomów glukozy we krwi za pomocą pomiaru poziomu glukozy we krwi kapilarnej lub we krwi żylnej uzyskanego za pomocą glukometru we krwi w punkcie opieki (POC). W badaniu zostanie oceniona dokładność Dexcom G6 poprzez porównanie poziomów glukozy na urządzeniu CGM z pomiarami poziomu glukozy we krwi w badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani hemodializie w wieku 18 lat lub starsi
  • Mieć współistniejącą cukrzycę
  • Odbiór opieki ze szpitalnej poradni nefrologicznej University of California Irvine Medical Center
  • Przewidywany pobyt w szpitalu ≥48 godzin
  • Mieć możliwość bezpośredniego wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący opiekę na oddziale intensywnej terapii (OIOM) lub oddziale kardiologicznym (CCU)
  • Oczekuje się, że konający pacjenci umrą w ciągu 48 godzin
  • Obecność jakiegokolwiek warunku uznanego przez PI, który poważnie ograniczyłby oczekiwaną długość życia (tj. Słabe przeżycie)
  • W ciąży
  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dexcom G6 do ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Urządzenie: Dexcom G6 do ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani wszczepieniu urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy DDexcom G6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 do 5 dni
Odsetek wartości CGM w granicach 20% poziomu glukozy we krwi >100 mg/dl lub w granicach 20 mg/dl poziomu glukozy we krwi dla poziomów <=100 mg/dl. (Bada różne progi wartości CGM w pewnym zakresie poziomów glukozy we krwi, tj. 10%, 15%, 25%.)
3 do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia hipoglikemii
Ramy czasowe: 3 do 5 dni
Porównanie liczby zdarzeń hipoglikemii (glukoza <70 mg/dl) określonych za pomocą CGM lub pomiarów stężenia glukozy we krwi
3 do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

DexCom, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS# 2019-5585

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dexcom G6 do ciągłego monitorowania poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj