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血液透析における Dexcom G6 連続血糖モニタリング (DEXCOM-HD)

2023年6月9日 更新者：Connie Rhee、University of California, Irvine

糖尿病の成人血液透析患者における Dexcom G6 連続血糖測定システムと血糖値の比較

これは、カリフォルニア大学アーバイン医療センター (UCIMC) から募集された糖尿病の成人血液透析患者を登録するパイロット研究であり、1) Dexcom G6 デバイスで測定された連続血糖モニター (CGM) と 2) を使用して血糖値を同時に測定します。ポイント オブ ケア (POC) 血糖測定器で得られた毛細血管フィンガースティックまたは静脈血糖測定値を使用した「ゴールド スタンダード」血糖値。 この研究では、CGM デバイスのグルコースレベルと研究集団の血糖測定値を比較することにより、Dexcom G6 の精度を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人血液透析患者
  • 糖尿病を併発している
  • カリフォルニア大学アーバイン医療センターの入院患者からのケアの受け取り 腎臓相談サービス
  • 48時間以上の入院が予想される
  • -研究への参加についてインフォームドコンセントを直接提供する能力がある

除外基準:

  • 集中治療室（ICU）または心臓病治療室（CCU）で治療を受けている重症患者
  • 48時間以内に死亡すると予想される瀕死の患者
  • -PIの判断により、平均余命を深刻に制限すると見なされる状態の存在（つまり、生存率が低い）
  • 妊娠中
  • -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Dexcom G6 連続血糖モニター
デバイス：Dexcom G6 連続血糖モニター
適格な患者は、DDexcom G6 Continuous Glucose Monitorデバイスの配置を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖測定
時間枠：3～5日
100 mg/dl を超える血糖値の 20% 以内の CGM 値の割合、または 100 mg/dl 以下の値については血糖値の 20 mg/dl 以内。 (血糖値の特定の範囲内、すなわち 10%、15%、25% 内の CGM 値のさまざまなしきい値を調べます。)
3～5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血糖イベント
時間枠：3～5日
CGM または血糖測定によって決定された低血糖イベント (グルコース < 70 mg/dl) の数の比較
3～5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

協力者

DexCom, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Connie Rhee, MD, MSc、Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (推定)

2023年12月21日

研究の完了 (推定)

2023年12月21日

試験登録日

最初に提出

2020年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS# 2019-5585

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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