Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexcom G6 Kontinuerlig glukoseovervåking i hemodialyse (DEXCOM-HD)

9. juni 2023 oppdatert av: Connie Rhee, University of California, Irvine

Sammenligning av Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System og blodsukkernivåer hos voksne hemodialysepasienter med diabetes

Dette er en pilotstudie som registrerer voksne hemodialysepasienter med diabetes rekruttert fra University of California Irvine Medical Center (UCIMC) som vil gjennomgå samtidig måling av glukosenivåer ved hjelp av 1) kontinuerlig glukosemonitor (CGM) målt med en Dexcom G6-enhet vs. 2) "gull-standard" blodsukkernivåer ved bruk av kapillær fingerstikk eller venøse blodsukkermålinger oppnådd på en blodsukkermåler (POC). Studien vil vurdere Dexcom G6-nøyaktigheten ved å sammenligne glukosenivåer på CGM-enheten vs. blodsukkermålinger i studiepopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne hemodialysepasienter 18 år eller eldre
  • Har en komorbiditet av diabetes
  • Mottak av behandling fra sykehuset University of California Irvine Medical Center nefrologisk konsultasjonstjeneste
  • Forventet sykehusopphold ≥48 timer
  • Ha muligheten til direkte å gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke pasienter som mottar behandling på intensivavdelingen (ICU) eller hjerteavdelingen (CCU)
  • Døende pasienter forventes å dø innen 48 timer
  • Tilstedeværelse av enhver tilstand som anses av PIs vurdering som alvorlig vil begrense forventet levealder (dvs. dårlig overlevelse)
  • Gravid
  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor
Enhet: Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor
Kvalifiserte pasienter vil gjennomgå DDexcom G6 Continuous Glucose Monitor-enhetsplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blodsukker
Tidsramme: 3 til 5 dager
Andel av CGM-verdier innenfor 20 % av blodsukkernivået >100 mg/dl eller innenfor 20 mg/dl av blodsukkernivået for nivåer <=100 mg/dl. (Vil undersøke ulike terskler for CGM-verdier innenfor et visst område av blodsukkernivåer, dvs. 10 %, 15 %, 25 %).
3 til 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi hendelser
Tidsramme: 3 til 5 dager
Sammenligning av antall hypoglykemihendelser (glukose <70 mg/dl) bestemt ved CGM eller ved blodsukkermålinger
3 til 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

DexCom, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie Rhee, MD, MSc, Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

21. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS# 2019-5585

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere