유전성 수포성 표피박리증 환자 코호트에 대한 관찰 연구
2020년 1월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
프랑스와 벨기에에 있는 이 질병의 의료 희귀 질환 참조 센터(MRDRC)에서 연례/연 2회 검진을 받으러 오는 유전성 표피 박리 수포증 환자 코호트에 대한 관찰 연구
유전성 수포성 표피박리증(EBH)은 피부와 점막의 취약성을 특징으로 하는 드문 피부 질환입니다.
소수의 소규모 코호트의 구두 발현이 발표되었습니다.
유럽에서 처음으로 이 다기관 코호트 연구의 주요 목적은 니스(프랑스), 툴루즈(프랑스) 및 루뱅(벨기에)에서 이 질병의 MRDRC에서 상담한 이 환자들의 구강 상태를 보고하는 것이었습니다.
그런 다음 구강 특성과 EBH 유형 간의 상관 관계를 만들어 환자 관리 및 구강 건강 개선을 위해 수립할 수 있는 예방 프로그램을 용이하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice Hospital
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Toucy, 프랑스, 33000
- Toulouse University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EBH가 있는 모든 환자는 프랑스 및 벨기에의 질병의 2 MRDRC에서 모집되며, 치과 방문은 센터에서 환자의 각 방문/후속 조치(연간 또는 2회 방문)에 대해 구성되었습니다/구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- EBH 환자
- 검사에 대한 환자의 동의 및 출판 목적의 임상 데이터 사용
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EBH
|
임상 구강 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 구조 이상 및/또는 충치
기간: 1 일
|
각 치아의 결함/치아우식증 수
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잇몸 생물형
기간: 1 일
|
치은(얇거나 두꺼운)의 임상적 관찰
|
1 일
|
|
치은 상태
기간: 1 일
|
치은의 관찰 및 분류(건강, 염증 또는 과형성)
|
1 일
|
|
플라크 및 치은 지수
기간: 1 일
|
Loë and Silness 방법에 따른 치태 및 치은 지수 등록
|
1 일
|
|
구강 병변
기간: 1 일
|
물집/흉터/플랜지 흉터의 수 및 위치는 입 스케치에 있습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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