Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Örökletes epidermolysis bullosában szenvedő betegek egy csoportjának megfigyeléses vizsgálata

2020. január 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Megfigyelési vizsgálat olyan örökletes epidermolysis bullosában szenvedő betegek csoportjával, akik éves/kétévenkénti kivizsgálásra érkeznek a betegséggel foglalkozó ritka orvosi betegségek referenciaközpontjaiban (MRDRC) Franciaországban és Belgiumban

Az örökletes epidermolysis bullosa (EBH) ritka bőrgyógyászati ​​betegség, amelyet a bőr és a nyálkahártya törékenysége jellemez. Néhány kis kohorsz szóbeli megnyilvánulásait publikálták. Ennek a multicentrikus kohorszvizsgálatnak a fő célja Európában először az volt, hogy beszámoljon azoknak a betegeknek a szájüregi állapotáról, akiket a betegség MRDRC-jében konzultáltak Nizzában (Franciaország), Toulouse-ban (Franciaország) és Louvain-ban (Belgium). Ezt követően a szájüregi jellemzők és az EBH típus között összefüggést kell megállapítani, ezzel is elősegítve a betegellátás irányítását és a szájhigiéniát javító prevenciós programot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Nice hospital
      • Toucy, Franciaország, 33000
        • Toulouse University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden EBH-s beteg a franciaországi és a belgiumi MRDRC-ből származik, a fogorvosi vizit minden egyes látogatásra/követésre a központban (évente vagy kétévente) került megszervezésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EBH-s beteg
  • a beteg beleegyezését adja a vizsgálathoz, és a klinikai adatokat publikálási célra felhasználja

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EBH
Egyéb: klinikai vizsga
klinikai szájvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogszerkezeti rendellenességek és/vagy fogszuvasodás
Időkeret: 1 nap
fogszuvasodások száma az egyes fogaknál
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ínybiotípus
Időkeret: 1 nap
a fogíny klinikai megfigyelése (vékony vagy vastag)
1 nap
fogíny állapota
Időkeret: 1 nap
az íny megfigyelése és osztályozása (egészséges, gyulladt vagy hiperplasztikus)
1 nap
plakk és ínyindex
Időkeret: 1 nap
plakk és ínyindex regisztrálása Loë és Silness módszer szerint
1 nap
szájüregi elváltozás
Időkeret: 1 nap
a hólyag/hegek/karimák hegei száma és elhelyezkedése a száj vázlatán
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-ODONTO-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidermolysis Bullosa

Klinikai vizsgálatok a klinikai vizsga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel