Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaiden ryhmästä, joilla on perinnöllinen epidermolyysibullosa

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Havaintotutkimus potilaiden ryhmästä, joilla on perinnöllinen epidermolyysipulloosi, jotka tulevat vuosittaiseen/kaksivuosittaiseen tarkastukseen tämän taudin harvinaisten lääketieteellisten sairauksien vertailukeskuksissa (MRDRC) Ranskassa ja Belgiassa

Perinnöllinen Epidermolysis Bullosa (EBH) ovat harvinaisia ​​dermatologisia sairauksia, joille on ominaista ihon ja limakalvojen hauraus. Muutaman pienen kohortin suullisia ilmentymiä on julkaistu. Tämän Euroopassa ensimmäisen kerran tehdyn monikeskisen kohorttitutkimuksen päätavoitteena oli raportoida näiden potilaiden suun tila, joita kuultiin tämän taudin MRDRC:ssä Nizzassa (Ranska), Toulousessa (Ranska) ja Louvainissa (Belgia). Sitten tehdään korrelaatio suun ominaisuuksien ja EBH-tyypin välillä, jotta helpotetaan potilaan hoidon hallintaa ja ennaltaehkäisyohjelmaa, joka voidaan laatia heidän suun terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice Hospital
      • Toucy, Ranska, 33000
        • Toulouse University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 78 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki EBH-potilaat rekrytoidaan Ranskan ja Belgian taudin 2 MRDRC:stä, hammaslääkärikäynti järjestettiin/järjestetään jokaiselle potilaan käynnille/seurantakeskukselle (vuosittainen tai kaksi kertaa vuodessa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EBH-potilas
  • potilaan suostumus tutkimukseen ja käyttää kliinisiä tietoja julkaisutarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EBH
Muut: kliininen tutkimus
kliininen suullinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden rakenteelliset poikkeavuudet ja/tai karies
Aikaikkuna: 1 päivä
vaurioiden/hammaskarieksen lukumäärä jokaisesta hammastavasta
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ienbiotyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
ienten kliininen havainto (ohut tai paksu)
1 päivä
ienten tila
Aikaikkuna: 1 päivä
ienten tarkkailu ja luokittelu (terve, tulehtunut tai hyperplastinen)
1 päivä
plakki ja ienindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
plakin ja ienindeksin rekisteröinti Loë ja Silness -menetelmällä
1 päivä
suun vaurio
Aikaikkuna: 1 päivä
rakkuloiden/arpien/laippojen arpien lukumäärä ja sijainti suun piirroksessa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-ODONTO-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bullosa-epidermolyysi

Kliiniset tutkimukset kliininen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa