Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av en kohort av patienter med ärftlig epidermolys Bullosa

2 januari 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Observationsstudie av en kohort av patienter med ärftlig epidermolys bullosa som kommer för sin årliga/halvårliga kontroll på dessa medicinska sällsynta sjukdomsreferenscenter (MRDRC) av denna sjukdom i Frankrike och Belgien

Hereditary Epidermolysis Bullosa (EBH) är sällsynta dermatologiska sjukdomar som kännetecknas av hud- och slemhinnebräcklighet. Muntliga manifestationer av få små kohorter har publicerats. Huvudsyftet med denna multicentriska kohortstudie först i Europa var att rapportera oral status för dessa patienter som konsulterades i MRDRC för denna sjukdom i Nice (Frankrike), Toulouse (Frankrike) och Louvain (Belgien). Därefter kommer en korrelation mellan de orala egenskaperna och EBH-typen att göras, för att underlätta hanteringen av patientvården och det preventionsprogram som kan upprättas för att förbättra deras munhälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice hospital
      • Toucy, Frankrike, 33000
        • Toulouse University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 78 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med EBH rekryteras från 2 MRDRC för sjukdomen i Frankrike och den i Belgien, tandläkarbesöket organiserades för varje besök/uppföljning av patienten i centret (årligt eller varannat besök)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med EBH
  • patientens samtycke för undersökning och använda de kliniska uppgifterna för publiceringsändamål

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EBH
Övrig: klinisk undersökning
klinisk muntlig tentamen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentala strukturella abnormiteter och/eller karies
Tidsram: 1 dag
antal defekter/tandkaries dor varje tand
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gingival biotyp
Tidsram: 1 dag
klinisk observation av gingiva (tunn eller tjock)
1 dag
tandköttsstatus
Tidsram: 1 dag
observation och klassificering av gingiva (frisk, inflammerad eller hyperplastisk)
1 dag
plack och gingivalindex
Tidsram: 1 dag
registrering av plack och gingivalindex enligt Loë and Silness-metoden
1 dag
oral lesion
Tidsram: 1 dag
antal och lokalisering av blåsan/ärren/flänsarna ärr på en skiss av en mun
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-ODONTO-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epidermolysis Bullosa

Kliniska prövningar på klinisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera