Обсервационное исследование когорты пациентов с наследственным буллезным эпидермолизом
2 января 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Обсервационное исследование когорты пациентов с наследственным буллезным эпидермолизом, которые проходят ежегодное/раз в два года обследование в медицинских справочных центрах по редким заболеваниям (MRDRC) этого заболевания во Франции и Бельгии
Наследственный буллезный эпидермолиз (БЭБ) — редкое дерматологическое заболевание, характеризующееся ломкостью кожи и слизистых оболочек.
Опубликованы устные проявления нескольких небольших когорт.
Основная цель этого многоцентрового когортного исследования, впервые проведенного в Европе, заключалась в том, чтобы сообщить об оральном статусе этих пациентов, которые были проконсультированы в MRDRC этого заболевания в Ницце (Франция), Тулузе (Франция) и Лувене (Бельгия).
Затем будет проведена корреляция между характеристиками полости рта и типом EBH, чтобы облегчить управление уходом за пациентами и программу профилактики, которая может быть установлена для улучшения их здоровья полости рта.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice Hospital
-
Toucy, Франция, 33000
- Toulouse University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 78 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с EBH рекрутированы из 2 MRDRC этого заболевания во Франции и в Бельгии, визит к стоматологу был организован для каждого визита/наблюдения пациента в центре (ежегодный или двухгодичный визит)
Описание
Критерии включения:
- пациент с ЭБГ
- согласие пациента на обследование и использование клинических данных в целях публикации
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭБГ
|
клиническое устное обследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномалии строения зубов и/или кариес
Временное ограничение: 1 день
|
количество дефектов/кариеса на каждом зубе
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биотип десны
Временное ограничение: 1 день
|
клиническое наблюдение десны (тонкая или толстая)
|
1 день
|
|
состояние десен
Временное ограничение: 1 день
|
наблюдение и классификация десны (здоровая, воспаленная или гиперплазированная)
|
1 день
|
|
зубной налет и десневой индекс
Временное ограничение: 1 день
|
регистрация зубного налета и десневого индекса по методу Лоэ и Силнесса
|
1 день
|
|
поражение полости рта
Временное ограничение: 1 день
|
количество и локализация волдырей/шрамов/фланговых шрамов на зарисовке рта
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-ODONTO-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .