一组遗传性大疱性表皮松解症患者的观察性研究
2020年1月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
对在法国和比利时的这种疾病的医学罕见病参考中心 (MRDRC) 进行年度/半年度检查的遗传性大疱性表皮松解症患者队列的观察性研究
遗传性大疱性表皮松解症 (EBH) 是一种罕见的皮肤病，其特征是皮肤和粘膜脆弱。
已经发表了少数小队列的口头表现。
这项首先在欧洲开展的多中心队列研究的主要目的是报告在尼斯（法国）、图卢兹（法国）和鲁汶（比利时）的 MRDRC 会诊的这些患者的口腔状况。
然后将口腔特征与 EBH 类型相关联，以促进患者护理的管理和可以建立的预防计划以改善他们的口腔健康。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- Nice Hospital
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Toucy、法国、33000
- Toulouse University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 78年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 EBH 患者均从法国和比利时的 2 个 MRDRC 招募，每次就诊/中心患者随访（每年或每半年就诊）组织牙科就诊
描述
纳入标准：
- EBH患者
- 患者同意检查并将临床数据用于出版目的
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EBH
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临床口腔检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿结构异常和/或龋齿
大体时间：1天
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每齿缺陷/龋齿数
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈生物型
大体时间：1天
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牙龈（薄或厚）的临床观察
|
1天
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牙龈状态
大体时间：1天
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牙龈的观察和分类（健康、发炎或增生）
|
1天
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菌斑和牙龈指数
大体时间：1天
|
根据 Loë 和 Silness 方法记录菌斑和牙龈指数
|
1天
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口腔损伤
大体时间：1天
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嘴部草图上水泡/疤痕/凸缘疤痕的数量和位置
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (实际的)
2019年12月11日
研究完成 (实际的)
2019年12月11日
研究注册日期
首次提交
2019年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月2日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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