Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af en kohorte af patienter med arvelig epidermolyse Bullosa

2. januar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Observationsundersøgelse af en kohorte af patienter med arvelig epidermolysis bullosa, der kommer til deres årlige/halvårlige kontrol på disse medicinske sjældne sygdomsreferencecentre (MRDRC) af denne sygdom i Frankrig og Belgien

Hereditary Epidermolysis Bullosa (EBH) er sjældne dermatologiske sygdomme karakteriseret ved hud- og slimhindeskørhed. Mundtlige manifestationer af få små kohorter er blevet offentliggjort. Hovedformålet med denne multicentriske kohorteundersøgelse først i Europa var at rapportere den orale status for disse patienter, som blev konsulteret i MRDRC for denne sygdom i Nice (Frankrig), Toulouse (Frankrig) og Louvain (Belgien). Derefter vil der blive lavet en sammenhæng mellem de orale karakteristika og EBH-typen for at lette håndteringen af ​​patientbehandlingen og det forebyggelsesprogram, der kan etableres for at forbedre deres mundsundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice hospital
      • Toucy, Frankrig, 33000
        • Toulouse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med EBH rekrutteres fra de 2 MRDRC af sygdommen i Frankrig og den i Belgien, tandlægebesøget var/er organiseret for hvert besøg/opfølgning af patienten i centret (årligt eller halvårligt besøg)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med EBH
  • patientens samtykke til undersøgelse og brug af de kliniske data til offentliggørelsesformål

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EBH
Andet: klinisk eksamen
klinisk mundtlig eksamen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentale strukturelle abnormiteter og/eller caries
Tidsramme: 1 dag
antal defekter/tandcaries dor hver tand
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gingival biotype
Tidsramme: 1 dag
klinisk observation af gingiva (tynd eller tyk)
1 dag
tandkødsstatus
Tidsramme: 1 dag
observation og klassificering af tandkødet (sund, betændt eller hyperplastisk)
1 dag
plak og tandkødsindeks
Tidsramme: 1 dag
registrering af plak og tandkødsindeks efter Loë og Silness metoden
1 dag
oral læsion
Tidsramme: 1 dag
antal og lokalisering af blister/ar/flanger ar på en skitse af en mund
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-ODONTO-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidermolyse Bullosa

Kliniske forsøg med klinisk eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner