Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie kohorty pacientů s hereditární bulózní epidermolysis

2. ledna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Observační studie kohorty pacientů s dědičnou bulózou epidermolysis, kteří přicházejí na každoroční/půlroční kontrolu v tomto referenčním centru pro vzácná onemocnění (MRDRC) tohoto onemocnění ve Francii a Belgii

Hereditary Epidermolysis Bullosa (EBH) jsou vzácná dermatologická onemocnění charakterizovaná křehkostí kůže a sliznic. Orální projevy několika malých kohort byly publikovány. Hlavním cílem této multicentrické kohortové studie, která byla první v Evropě, bylo podat zprávu o orálním stavu těchto pacientů, kteří byli konzultováni v MRDRC pro toto onemocnění v Nice (Francie), Toulouse (Francie) a Louvain (Belgie). Poté bude provedena korelace mezi orálními charakteristikami a typem EBH, aby se usnadnilo řízení péče o pacienty a preventivní program, který lze zavést ke zlepšení jejich orálního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nice hospital
      • Toucy, Francie, 33000
        • Toulouse University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 78 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s EBH jsou rekrutováni z 2 MRDRC nemoci ve Francii a v Belgii, návštěva zubaře byla/je organizována pro každou návštěvu/sledování pacienta v centru (roční nebo dvouletá návštěva)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s EBH
  • souhlas pacienta s vyšetřením a použití klinických údajů pro účely publikace

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EBH
Jiný: klinické vyšetření
klinické ústní vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní strukturální abnormality a/nebo kazy
Časové okno: 1 den
počet defektů /zubních kazů dor každý tisíc
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gingivální biotyp
Časové okno: 1 den
klinické pozorování gingivy (tenké nebo silné)
1 den
stav dásní
Časové okno: 1 den
pozorování a klasifikace gingivy (zdravá, zanícená nebo hyperplastická)
1 den
plaku a gingiválního indexu
Časové okno: 1 den
registrace plaku a gingiválního indexu podle metody Loë a Silness
1 den
orální léze
Časové okno: 1 den
počet a lokalizace jizev po puchýři/jizvách/přírubách na náčrtu úst
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-ODONTO-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidermolysis Bullosa

Klinické studie na klinické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit